Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FAMOTIDINE 10 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
A02BA03
FAMOTIDINE 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Famotidine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
FAMOTIDINE SANIAS 10 MG Module 1.3.1.3 RVG 25579 PIL Version 23209 Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FAMOTIDINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN Famotidine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Is uw klacht na 14 dagen niet verdwenen, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Famotidine Sanias 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FAMOTIDINE SANIAS 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Famotidine behoort tot de groep van histamine H2-receptor antagonisten. Het remt de vorming van pepsine (in maagsap voorkomend eiwitsplitsend enzym) en vermindert de aanmaak van maagzuur. Famotidine Sanias 10 mg, tabletten worden gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van teveel maagzuur: zure oprispingen en zuurbranden. Is uw klacht na 14 dagen niet verdwenen, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent allergisch voor soortgelijke geneesmiddelen (andere H2-receptorantagonisten). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts Lestu allt skjalið
FAMOTIDINE SANIAS 10 MG Module 1.3.1.1 RVG 25579 SPC Version 2309 Page 1 of 7 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Famotidine Sanias 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 10 mg famotidine. Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 43,75 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van hyperaciditeit bij zure oprispingen en zuurbranden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder_ Dosering: 10 mg. Dosering: naar behoefte ter verlichting van klachten of voor klachten die verband houden met eten en drinken, 15 minuten voor het eten. Om klachten te voorkomen als verwacht wordt dat deze met het slapen interfereren: één uur voor de avondmaaltijd. Maximaal per 24 uur: 20 mg. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). Overgevoeligheid voor andere H 2 -receptorantagonisten. Wanneer symptomen van overgevoeligheid zich ontwikkelen, dient de behandeling met Famotidine Sanias 10 mg te worden gestaakt. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK − Als patiënten problemen hebben met slikken, moet de onderliggende oorzaak worden vastgesteld. − Indien de symptomen niet of slechts ten dele verdwijnen na twee weken gebruik achtereen, is verder medisch onderzoek noodzakelijk. Behandeling met dit product kan namelijk een maligniteit in de maag maskeren. − Zonder toezicht van de arts mag het middel niet langer dan 2 weken achtereen worden ingenomen. FAMOTIDINE SANIAS 10 MG Module 1.3.1.1 RVG 25579 SPC Version 2309 Page 2 of 7 − Wanneer in klinische onderzoeken bij ouderen famotidine werd toegediend, werd er geen toename van de incidentie of verandering van het type geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen gezien. − De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van famotid Lestu allt skjalið