EZETROL COMPRIMIDOS 10 mg

Land: Síle

Tungumál: spænska

Heimild: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Virkt innihaldsefni:

EZETIMIBA

Fáanlegur frá:

ORGANON CHILE S.p.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

EZETIMIBA

Samsetning:

EZETIMIBA 10 mg

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Tegund:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Gerð lyfseðils:

Receta Simple

Ábendingar:

- Hipercolesterolemia primaria administrado con un inhibidor de la reductasa de la hmg-coa (estatina) o solo, ezetrol está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (c-ldl), apolipoproteína b (apo b) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar). - Hipercolesterolemia familiar homocigótica administrado con atorvastatina o simvastatina, ezetrol está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de c-ldl en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, los cuales pueden recibir también tratamientos adjuntos (por ejemplo, ldl-aféresis). - Sitosterolemia homocigótica (fítosterolemia). Ezetrol está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de sitosteroles y de campesterol en los pacientes con sitosterolemia familiar homocigótica. Hipercolesterolemia Primaria, disminuir las concentraciones elevadas de colesterol no asociado a lipoprotenas de alta densidad (no-C-HDL). Terapia Combinada con Simvastatina: En pacientes con deterioro renal leve (TFG estimada 60 mL/min/1.73 m2), no se requiere ajustar la dosis de EZETROL o simvastatina. En los pacientes con enfermedad renal crónica y tasa estimada de filtración glomerular <60 mL/min/1.73 m2, la dosis de EZETROL es de 10 mg y la dosis de simvastatina es de 20 mg una vez al día por la noche. En estos pacientes, el uso de dosis altas de simvastatina debería ser estrechamente monitorizado. Hipercolesterolemia Primaria, disminuir las concentraciones elevadas de colesterol no asociado a lipoprotenas de alta densidad (no-C-HDL).. Ezetrol, administrado con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina) o solo, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total (C-total), colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos y colesterol no asociado a lipoproteínas de alta densidad (no-C-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar). Ezetrol, administrado en una combinación con fenofibrato, está indicado como terapia adjunta a la dieta para la reducción del C-total elevado, C-LDL, Apo B, y del no-C-HDL en pacientes con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia Familiar Homocigota (HFHo) Ezetrol, administrado con una estatina, está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de C-total y de C-LDL en los pacientes con HFHo. Los pacientes pueden recibir también tratamientos adyuvantes (por ej. aféresis de LDL). EZETROL, administrado con una estatina, está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (muerte por causa cardiovascular, infarto del miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por angina inestable o necesidad de revascularización) en pacientes con enfermedad coronaria (EC).

Vörulýsing:

Resolución Inscríbase: 9313; Ultima Renovación: 03/11/2023; Fecha Próxima renovación: 03/11/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Leyfisstaða:

Vigente

Leyfisdagur:

2003-11-03

Vara einkenni

CONFÍDENTRAJ
_ASE_ OIRTY
Ref: MT 334770/12
Reg ISP N° F-13215/08
EZETROL® WPC-MK0653EZE-T-11Q201123008
(EZETIMlBA)TracerMümber:0653-CHL-2011-003601ggg-€HL
200800-12
Ref:
MT 334770/12
Reg
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ?
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EZETROL® COMPRIMIDOS 10
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(EZETIMIBA)
ACHILE
SUBDEPTO. REGISTRO Y AITORRAOOMES SAMTTAR1AS
ORCWA PRODUCTOS WRB1ACEUTÍCO3 NUEVOS
I. CLASE TERAPÉUTICA
EZETROL* (ezetimiba) pertenece a una nueva clase de compuestos
hipolipemiahtes que inhiben selectivamente la
absorción intestinal de colesterol y de esteróles vegetales
relacionados.
I/INDICACIONES
_HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARÍA_
EZETROL, administrado
con un inhibidor
de la HMG-CoA
reductasa
(estatina)
o solo, está indicado
como
tratamiento adyuvante a la dieta para disminuir las concentraciones
elevadas de'colesterol total (C-total), colesterol
de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apoÜpoproteína B
(Apo B) y colesterol no asociado a Üpoprotefnas
de alta densidad fno-C-HPL) en los pacientes con hipercolesterolemia
primaria (héterocigota familiar y no familiar).
EZETROL, administrado en una combinación con fenofibrato, está
indicado como/terapia adjunta a la dieta para la
reducción del C-total elevado, C-LDL, Apo B, y del no-C-HDL en
pacientes con h'iperüpidemia mixta.
_HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCÍGOTA (HFHO)_
EZETROL,
administrado
con atorvastatina y simvastatina,
está indicado
para disminuir
las
concentraciones
elevadas de C-total y de C-LDL en los pacientes con HFHo. Los
pacientes pueden recibir también tratamientos
adyuvantes (por ej. aféresis de LDL).
_SITOSTEROLEMIA HOMOCIGOTA (FITOSTEROLEMIA)_
EZETROL está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para
disminuir
las concentraciones elevadas de
sitosterol y campesíerol en los pacientes con Sitosterolemia familiar
homocigota.
III. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
El paciente debe estar bajo una dieta apropiada que reduzca los
lípidos y debe continuar bajo esta dieta durante el
tratamiento con EZETROL.
La dosis recome