Ezetimib-ratiopharm 10 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ezetimib

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

C10AX09

INN (Alþjóðlegt nafn):

ezetimibe

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 13572666 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 13572672 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 13572689 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2016-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_EZETIMIB-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _EZETIMIB-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
senkt das Gesamtcholesterin, Werte von „schlechtem“
LDL-Cholesterin und
weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht
Ezetimib die Werte von „gutem“
HDL-Cholesterin.
Ezetimib, der Wirkstoff von
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Darm.
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von
Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin
senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, d

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_EZETIMIB-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 35 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
8,2 mm x 4,1 mm große, weiße, bikonvexe, kapselförmige Tabletten
mit der Prägung „10“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
wird zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin) zusätzlich
zu einer Diät angewendet bei Patienten mit primärer (heterozygoter
familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie, bei denen die Therapie mit einem Statin allein
nicht ausreicht.
Eine Monotherapie mit
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
wird zusätzlich zu einer Diät angewendet bei Patienten
mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie, wenn ein Statin als
ungeeignet erachtet oder nicht vertragen wird.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
wird angewendet als Zusatztherapie zu einer bestehenden Statintherapie
oder zu
Beginn einer Statintherapie zur Reduktion des Risikos für
kardiovaskuläre Ereignisse (siehe
Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und
akutem Koronarsyndrom in der
Vorgeschichte.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
wird in Kombination mit einem Statin zusätzlich zu einer Diät
angewendet bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere
begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
pro Tag.
_Ezetimib-ratiopharm_
_®_
_ _
kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
2
Wenn
_Ezetimib-ratiopharm