Ezetimib Klinge 10 mg Tabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

EZETIMIB

Fáanlegur frá:

Klinge Pharma GmbH

ATC númer:

C10AX09

INN (Alþjóðlegt nafn):

EZETIMIBE

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2018-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB KLINGE 10 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: EZETIMIB
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib Klinge und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib Klinge beachten?
3.
Wie ist Ezetimib Klinge einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib Klinge aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB KLINGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib Klinge ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib Klinge senkt die Werte von Gesamtcholesterin und
„schlechtem“ LDL-Cholesterin
sowie von
Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, im Blut. Außerdem
erhöht Ezetimib Klinge die
Werte von „gutem“ HDL- Cholesterin.
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib Klinge, vermindert die Aufnahme
von Cholesterin
über den
Verdauungstrakt.
Ezetimib Klinge ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von Statinen,
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin in der
Leber senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arteri

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib Klinge 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von
6 mm und einer Höhe von
3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Klinge ist zusammen mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) als begleitende
Therapie zu einer Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter
familiärer und nicht-familiärer)
Hypercholesterinämie
angezeigt, die mit einer Statin-Therapie alleine nicht ausreichend
kontrolliert
werden kann.
Eine Monotherapie mit Ezetimib Klinge ist als begleitende Therapie zu
einer Diät bei Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer und nicht-familiärer)
Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen
eine Therapie
mit einem Statin ungeeignet erscheint oder nicht vertragen wird.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib Klinge ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie
oder initial in Kombination mit
einem Statin zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen
(siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten
mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom (ACS) in
der Vorgeschichte
angezeigt.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
Ezetimib Klinge ist zusammen mit einem Statin und begleitend zu einer
Diät als Therapie bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt.
Die Patienten können auch
weitere begleitende Therapien (z. B. LDL-Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
Ezetimib Klinge ist zusätzlich zu einer Diät als Therapie bei
Patienten mit homozygoter Sitosterinämie
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient soll bereits ein