EXTROTAN

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Atorvastatinas/Ezetimibas

Fáanlegur frá:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC númer:

C10BA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atorvastatinas/Ezetimibas

Skammtar:

10 mg/10 mg

Lyfjaform:

kietosios kapsulės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Atorvastatin and ezetimibe

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2021-09-09

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EXTROTAN 10 MG/10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
EXTROTAN 20 MG/10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
EXTROTAN 40 MG/10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
atorvastatinas / ezetimibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EXTROTAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EXTROTAN
3.
Kaip vartoti EXTROTAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EXTROTAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXTROTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vienoje EXTROTAN kapsulėje yra dviejų skirtingų veikliųjų
medžiagų. Viena veiklioji medžiaga yra
atorvastatinas, kuris priklauso vadinamųjų statinų grupei, kita
veiklioji medžiaga yra ezetimibas.
EXTROTAN yra vaistas, skirtas suaugusiesiems ir vartojamas bendrojo
cholesterolio, „blogojo“
cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų
trigliceridais, kiekiui kraujyje
mažinti. Be to, EXTROTAN didina „gerojo“ cholesterolio (DTL
cholesterolio) kiekį.
Šis vaistas cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina
cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo
trakto bei cholesterolio gamybą organizme.
Daugeliui žmonių didelis cholesterolio kiekis nedaro įtakos
savijautai, nes jis nesukelia jokių
simptomų. Vis dėlto, jei tokia būklė nėra gydoma, ant
kraujagyslių sienelių gali atsirasti riebalų
sankaupų ir tai gali sukelti kraujagyslių susiaurėjimą.
Kartais toks susiaurėjimas gali užblokuoti kraujagyslę ir
sutrikdy

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EXTROTAN 10 mg/10 mg kietosios kapsulės
EXTROTAN 20 mg/10 mg kietosios kapsulės
EXTROTAN 40 mg/10 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
EXTROTAN 10
mg/10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
EXTROTAN 20
mg/10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
EXTROTAN 40
mg/10
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
Pagalbinė
(
-
s) medžiaga
(
-
os), kurios
(
-
ių) poveikis žinomas:
EXTROTAN 10
mg/10
mg kietosios kapsulės
: kiekvienoje kapsulėje yra 13 mg sacharozės.
EXTROTAN 20
mg/10
mg kietosios kapsulės
: kiekvienoje kapsulėje yra 26 mg sacharozės.
EXTROTAN 40
mg/10
mg kietosios kapsulės
: kiekvienoje kapsulėje yra 51,5 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietosios kapsulės
EXTROTAN 10
mg/10
mg kietosios kapsulės
Nepažymėta savaime užsidaranti 0 dydžio kietoji želatininė
kapsulė, kurios dangtelis yra karamelės
spalvos ir korpusas yra geltonos spalvos. Kapsulė yra užpildyta
granulėmis ir viena tablete.
EXTROTAN 20
mg/10
mg kietosios kapsulės
Nepažymėta savaime užsidaranti 0 dydžio kietoji želatininė
kapsulė, kurios dangtelis yra rausvai rudos
spalvos ir korpusas yra geltonos spalvos. Kapsulė yra užpildyta
granulėmis ir viena tablete.
EXTROTAN 40
mg/10
mg kietosios kapsulės
Nepažymėta savaime užsidaranti 0 dydžio kietoji želatininė
kapsulė, kurios dangtelis yra tamsiai rudos
spalvos ir korpusas yra geltonos spalvos. Kapsulė yra užpildyta
granulėmis ir viena tablete.
Kapsulės užpildas
Atorvastatino greito atpalaidavimo granulės:
Sferoido formos granulės
Ezetimibo 10
mg tabletė:
Viena ap