Exspot 2ml, 1430mg Spot On für Hunde

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Fáanlegur frá:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC númer:

QP53AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

permethrin

Lyfjaform:

Lösung

Samsetning:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 715 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Auftragen auf die Haut

Meðferðarhópur:

Hund

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2003-02-14

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
Exspot
®
2 ml, 1430 mg Spot On für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Pharmazeutischer Unternehmer:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Intervet Productions s.r.l.
Via Nettunense Km 20,300
04011 Aprilia (LT)
Italien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Exspot
®
2 ml, 1430 mg Spot On für Hunde
Permethrin
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Permethrin
715 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
1-Methoxypropan-2-ol
ad 1ml
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Bekämpfung
(Repellenz/Prävention
und
Behandlung)
von
Flöhen
(Ctenocephalides
canis,
Ctenocephalides
felis)
und
Zecken
(Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes ricinus) des Hundes.
Zur Bekämpfung (Anti-Feeding-Effekt und Abtötung) von
Schmetterlingsmücken
(Phlebotomus perniciosus).
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht bei unter 3 Monate alten Hunden anwenden.
Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Hunde mit Hautläsionen, besonders im Rückenbereich, sind von der
Behandlung
auszuschließen.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen der
Haut (Juckreiz,
Rötungen, Entzündungen, Haarausfall) auftreten.
In sehr seltenen Fällen treten Verhaltensänderungen (Erregung,
Lethargie), Magen-
Darm-Symptome
(Speicheln,
Durchfall,
Erbrechen,
Appetitlosigkeit)
und
neurologische Symptome wie schwankende Bewegung, Zucken und Parese
auf.
Diese Reaktionen sind vorübergehend und klingen meist ohne Behandlung
nach
einigen Stunden wieder ab. Bleiben diese Symptome bestehen, ist ein
Tierarzt
aufzusuchen (siehe “Besondere Warnhinweise“).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimit

Vara einkenni

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Exspot 2 ml, 1430 mg Spot On für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Permethrin
715 mg
Sonstiger Bestandteil:
1-Methoxypropan-2-ol
ad 1 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Klare, gelbe bis leicht braune Lösung zum Auftragen auf die Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Bekämpfung
(Repellenz/Prävention
und
Behandlung)
von
Flöhen
(_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_), und Zecken
(_Rhipicephalus_
_sanguineus, Ixodes ricinus_) des Hundes.
Zur Bekämpfung (Anti-Feeding-Effekt und Abtötung) von
Schmetterlingsmücken
(_Phlebotomus perniciosus)._
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht bei unter 3 Monate alten Hunden anwenden.
Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Hunde mit Hautläsionen, besonders im Rückenbereich, sind von der
Behandlung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In einzelnen Fällen können zu starke Druckanwendung und damit
verbundene
Hautschädigung beim Aufbringen des Pipetteninhaltes zu erhöhten
lokalen
Entzündungsreaktionen führen.
Sollten solche Reaktionen auftreten, wird ein Abwaschen und Baden des
Hundes mit
einem milden Reinigungsshampoo empfohlen.
Gefährlich für Fische und Krustentiere. Aquarien, Fischbecken u.ä.
nicht mit Exspot 2
ml in Berührung bringen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Übermäßiger Hautkontakt beim Umgang mit dem Produkt oder bei der
Anwendung
ist zu vermeiden, evtl. Schutzhandschuhe tragen.
Hände nach Gebrauch waschen.
Falls Exspot 2 ml versehentlich in die Augen gelangt ist, diese
gründlich mit Wasser