Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
naftifin
Novartis BA d.o.o.
D01AE22
naftifin
10 mg/1 g
krema
1 g kreme sadrži: 10 mg naftifin hidrohlorid
15 g kreme (1 aluminijska tuba sa 15 g kreme), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-03-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Exoderil 10 mg/1g krema krema naftifinhlorid Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne podatke. Uvijek koristite ovaj lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako vam je rekao ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidi dio 4.4. - Ako vam se stanje ne poboljša ili se pogorša nakon 14 dana morate se javiti ljekaru. U ovom Uputstvu: 1. Šta je Exoderil i za šta se koristi 2. Prije nego počnete koristiti Exoderil 3. Kako koristiti Exoderil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Exoderil 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Exoderil i za šta se koristi Exoderil pripada grupi lijekova koji se nazivaju dermatološki lijekovi i antifungalni lijekovi. Exoderil je antifungalna, protuupalna krema lokalnu primjenu. Sadrži aktivnu supstancu naftifin. Exoderil učinkovito djeluje na gljivice, kvasnice i plijesni. Pored antifungalnog dejstva naftifin ima i antibakterijsko dejstvo na različite Gram-pozitivne i Gram-negativne organizme koji su često prisutni kod gljivičnih infekcija. Klinički efekat naftifina manifestira se brzim olakšanjem simptoma upale, posebno svraba. Ovaj lijek se koristi za liječenje: gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora gljivičnih infekcija između nožnih prstiju gljivičnih infekcija noktiju kožnih oboljenja uzrokovanih kvasnicama; liječenje pityriasis versicolor, stanje uzrokovano Pityrosporum orbiculare i liječenja gljivičnih infekcija uzrokovanih sekundardnim bakterijskim infekcijama; upalnih gljivičnih infekcija kože (sa i bez svraba). Proizvod je podoban za primjenu kod odraslih i djece. Infekcije kože mogu se manifestirati u obliku Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA EXODERIL 10mg/1 g krema EXODERIL 10 mg/1 ml rastvor za kožu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži Aktivna supstanca: naftifinhlorid 10 mg. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: cetilni alcohol, stearilni alkohol. 1 ml rastvora sadrži: Aktivna supstanca: naftifinhlorid 10 mg Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: polipropilenglikol. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Exoderil, krema: Bijela, homogena krema blagog karakterističnog mirisa. Exoderil, rastvor za kožu Prozirna, bezbojna do blijedo žućkasta otopina sa karakterističnim mirisom etanola. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek se primjenjuje za liječenje: - gljivičnih oboljenja kože ili kožnih nabora - interdigitalnih gljivičnih oboljenja - gljivičnih oboljenja nožnih noktiju - kandidijaze kože - pitirijaze versikolor, uzrokovane pityrosporon orbiculare i mikoza uzrokovanih sekundarnim bakterijskim infekcijama, - upalnih gljivičnih oboljenja kože (sa ili bez svraba). Exoderil rastvor za kožu je posebno pogodan za liječenje mikoze na kosmatom dijelu glave. Lijek Exoderil se može primjenjivati i kod odraslih i kod djece. 4.2. Doziranje i naČin primjene I rastvor za kožu i kremu treba nanijeti jedanput na dan na očišćeni i osušeni bolesni dio kože i okolnu površinu. Za gljivično oboljenje noktiju preporučuje se primjena dva puta na dan. Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje 2 sedmice nakon nestanka kliničkih znakova bolesti. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka navedenih u dijelu 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Ovi lijekovi smiju se koristiti samo za liječenje kože i noktiju. Exoderil krema ne smije doći u doticaj s očima, a rastvor za kožu ne smije doći u dodir sa otvorenim ranama zbog sadržaja alkohola. Exoderil krema sadrži cetilni alkohol i stearilni alkoho Lestu allt skjalið