Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ofloxacina
Abbvie, Lda.
S01AE01
Ofloxacin
3 mg/ml
Colírio, solução
Ofloxacina 3 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM
N/A
ofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2427482 CNPEM: 50007920 CHNM: 10062242 Não Comercializado
Autorizado
1996-08-03
APROVADO EM 18-05-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Exocin 3 mg/ml colírio, solução Ofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é EXOCIN e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar EXOCIN 3. Como utilizar EXOCIN 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar EXOCIN 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é EXOCIN e para que é utilizado Exocin é um colírio, solução utilizado para o tratamento tópico das infeções do olho externo, tais como alguns tipos de conjuntivite e úlceras da córnea. Exocin pertence ao grupo de medicamentos denominados antibacterianos derivados da 4-quinolona. Não é recomendada a utilização de Exocin em crianças com idade inferior a um ano. 2. O que precisa de saber antes de utilizar EXOCIN Não utilize EXOCIN - se tem alergia à ofloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer outra quinolona. Advertências e precauções Exocin deve ser utilizado com precaução em doentes que sejam sensíveis a outros agentes antibacterianos contendo quinolonas. O uso prolongado pode resultar numa nova infeção bacteriana que não responde ao Exocin. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com defeitos ou úlceras na superficie do olho. APROVADO EM 18-05-2018 INFARMED O Exocin pode aumentar a sensibilidade à luz solar. Deve evitar a expo Lestu allt skjalið
APROVADO EM 18-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Exocin 3 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um mililitro contém 3 mg de ofloxacina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio - 0,05 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução límpida ligeiramente amarelada a esverdeada, praticamente isenta de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Exocin está indicado para o tratamento tópico das infeções do olho externo (tais como conjuntivites, queratoconjuntivites e úlceras da córnea), em adultos e crianças, provocadas por microrganismos sensíveis à ofloxacina. A segurança e eficácia no tratamento da oftalmia neonatal não foram ainda estabelecidas. 4.2 Posologia e modo de administração Instilação tópica ocular. Para todas as idades: uma ou duas gotas no(s) olho(s) afetado(s) de cada duas a quatro horas durante os primeiros dois dias, e depois quatro vezes por dia. A duração do tratamento não deve exceder dez dias. No tratamento de queratites/úlceras bacterianas da córnea, para todas as idades, recomenda-se o seguinte esquema posológico: Nos 2 primeiros dias, aplicar 1 ou 2 gotas de meia em meia hora, durante o período diário de atividade. Acordar aproximadamente 4-6 horas após adormecer e aplicar, de cada uma das vezes, 1 ou 2 gotas. Nos dias 3-9, aplicar 1-2 gotas de hora a hora, durante o período diário de atividade. Desde o dia 9 até ao fim do tratamento: aplicar 1-2 gotas 4 vezes ao dia. APROVADO EM 18-05-2018 INFARMED De modo a diminuir uma possível absorção sistémica do produto quando chega à mucosa nasal devido à passagem pelos ductos lacrimais, deve-se manter os olhos fechados e aplicar uma pressão moderada com a ponta dos dedos no canto interno do olho (oclusão punctal) durante alguns minutos após a aplicação das gotas. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substân Lestu allt skjalið