Exelon (Lyfjaver) Forðaplástur 4,6 mg/24 klst.

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Rivastigminum INN

Fáanlegur frá:

Lyfjaver ehf.

ATC númer:

N06DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rivastigminum

Skammtar:

4,6 mg/24 klst.

Lyfjaform:

Forðaplástur

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

591260 Poki Pappírskarton og álpokar V0347

Leyfisstaða:

Samhliða innflutningur leyfi

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EXELON 4,6 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR
EXELON 9,5 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR
EXELON 13,3 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR
rivastigmin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Exelon og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Exelon
3.
Hvernig nota á Exelon
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Exelon
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EXELON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka innihaldsefnið í Exelon er rivastigmin.
Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Hjá sjúklingum með
Alzheimersvitglöp deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem
leiðir til lítils magns af
taugaboðefninu acetýlkólíni (efni sem gerir taugafrumunum kleift
að hafa samskipti hver við aðra).
Rivastigmin verkar með því að hindra ensímin sem brjóta niður
acetýlkólín, acetýlkólínesterasa og
bútýrýlkólínesterasa. Með því að hindra þessi ensím, veldur
Exelon því að magn acetýlkólíns eykst í
heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum
Alzheimerssjúkdóms.
Exelon er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með
væg eða í meðallagi alvarleg
Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi
áhrif á minni, vitsmunalega getu og
hegðun.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOT

Vara einkenni

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Exelon (Lyfjaver) 4,6 mg/24 klst. forðaplástur
Exelon (Lyfjaver) 9,5 mg/24 klst. forðaplástur
2.
INNIHALDSLÝSING
Exelon (Lyfjaver) 4,6 mg/24 klst. forðaplástur
Hver forðaplástur losar 4,6 mg af rivastigmini á 24 klst. Hver 5 cm
2
forðaplástur inniheldur
rivastigmin 9 mg.
Exelon (Lyfjaver) 9,5 mg/24 klst. forðaplástur
Hver forðaplástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst. Hver 10
cm
2
forðaplástur inniheldur
rivastigmin 18 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðaplástur.
Exelon (Lyfjaver) 4,6 mg/24 klst. forðaplástur
Hver forðaplástur er þunnur, netjuforðaplástur, samsettur úr
þremur lögum. Ysta lagið er ljósbrúnt og
með áletruninni „Exelon“, „4.6 mg/24 h“ og „AMCX“.
Exelon (Lyfjaver) 9,5 mg/24 klst. forðaplástur
Hver forðaplástur er þunnur, netjuforðaplástur, samsettur úr
þremur lögum. Ysta lagið er ljósbrúnt og
með áletruninni „Exelon“, „9.5 mg/24 h“ og „BHDI“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Sjá SmPC Exelon (Novartis Europharm Limitied).
5.
LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Sjá SmPC Exelon (Novartis Europharm Limitied).
6.
LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
6.1
HJÁLPAREFNI
Bakhlið
Lökkuð polyetylen tereftalat filma
Netjan sem lyfið er í
Alfa-tocoferol
Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat)
Acrylic copolymer
Netjan sem límið er í
Alfa tocoferol
Siliconolía
Dimeticon
Losunarhimna
Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð
6.2
ÓSAMRÝMANLEIKI
Til að skerða ekki límeiginleika forðaplástursins má ekki bera
nein krem, áburð eða púður á húðina þar
sem líma á forðaplásturinn á.
6.3
GEYMSLUÞOL
2 ár.
6.4
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Geymið við lægri hita en 25°C.
Geymið forðaplásturinn í pokanum fram að notkun.
6.5
GERÐ ÍLÁTS OG INNIHALD
Hverjum Exelon 9 mg/5 cm
2
og 18 mg/10 cm
2
forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka
með barnaöryggislokun sem gerður er úr
pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polya