Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Richter Gedeon Nyrt.
M05BA06
ibandronic acid
TT
1x injekciós üvegben (I-es típusú) OGYI-T-21132 / 03
Generikus
2011-12-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXEBONA 2 MG/2 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ EXEBONA 6 MG/6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ibandronsav MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exebona koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban Exebona) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Mielőtt beadják Önnek az Exebonát 3. Hogyan adjék be Önnek az Exebonát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Exebonát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEBONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Exebona hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Exebona felnőtteknek javallt és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (úgynevezett csontáttétek). - Az Exebona segít megelőzni a csonttöréseket. - Az Exebona segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek. Az Exebonát akkor is felírhatják Önnek, ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében. Az Exebona hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését. 2. MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK AZ EXEBONÁT A kezelés során vérvizsgálatokra kerülhet sor Önnél, hogy megbizonyosod Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Exebona 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Exebona 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Exebona 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_ Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (2,25 mg nátrium- ibandronát-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ibandronsavat tartalmaz. Segédanyag: 7,03 mg nátrium 2 ml-es koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegenként. _Exebona 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_ Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (6,75 mg nátrium- ibandronát-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ibandronsavat tartalmaz. Segédanyag: 21,08 mg nátrium 6 ml-es koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Színtelen, tiszta, idegen szennyeződéstől gyakorlatilag mentes oldat, pH 3.5 – 4.5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Exebona felnőtteknek javasolt: - A csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken. - Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Ossicával történő kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg. Adagolás _A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és _ _csontmetasztázisos betegeken_ A csontrendszert érintő események megelőzésére emlőtumoros és csontmetasztázisban szenvedő betegek esetében az ajánlott adagolás 6 mg intravénás injekció 3-4 hetente. Az infúziót legalább 15 percen keresztül k Lestu allt skjalið