Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olmesartan medoksomil, amlodipin besilat, hidroklorotiyazid
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
C09DX03
Olmesartan Medoxomil, amlodipine besylate, hydrochlorothiazide
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI EXCALİBA ® PLUS 40 MG/5 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir tablet 40 mg olmesartan medoksomil, 5 mg amlodipine eşdeğer 6,944 mg amlodipin besilat ve 25 mg hidroklorotiyazid. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Prejelatinize mısır nişastası, silislenmiş mikrokristalin selüloz (mikrokristalin selüloz ve susuz silika kolloidal), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir (III) oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EXCALİBA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EXCALİBA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EXCALİBA PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EXCALİBA PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXCALİBA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EXCALİBA PLUS olmesartan medoksomil, amlodipin (amlodipin besilat olarak) ve hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de yüksek kan basıncını (yüksek tansiyonu) kontrol etmeye yardımcı olur. EXCALİBA PLUS 28 ve 84 adet, bir yüzünde C54 yazılı, 15x7 mm açık sarı, oval film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren “anji Lestu allt skjalið
1/32 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXCALİBA ® PLUS 40 mg/5 mg/25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Olmesartan medoksomil 40 mg 5 mg Amlodipine eşdeğer amlodipin besilat 6,944 mg Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bir yüzünde C54 yazılı, 15x7 mm açık sarı, oval, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi nde kullanılır. _EK TEDAVI _ EXCALİBA PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak kullanılan olmesartan medoksomil ve amlodipin kombinasyonu tedavisi ile kan basıncının yeterli düzeyde kontrol altına alınamadığı yetişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1 ). _İKAME TEDAVISI _ EXCALİBA PLUS iki bileşenli kombinasyon (olmesartan medoksomil ve amlodipin veya olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli formülasyon (hidroklorotiyazid veya amlodipin) olarak alınan olmesartan medoksomil, amlodipin ve hidroklorotiyazid kombinasyonunda kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen hastalarda ikame tedavisi olarak endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Yetişkinlerde _ EXCALİBA PLUS için önerilen doz günde bir tablettir. _ _ _EK TEDAVI _ 2/32 EXCALİBA PLUS 40 mg/5 mg/25 mg, kan basıncı EXCALİBA PLUS 40 mg/5 mg/12,5 mg ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir. Üçlü bileşen kombinasyonuna değiştirmeden önce ayrı ayrı bileşenlerin dozajının aşamalı bir titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki bileşenli kombinasyondan üç bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir. _ _ _İKAME TEDAVISI_ Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve amlodipin veya olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli formülasyon (hidroklorotiyazid veya amlodipin) olarak a Lestu allt skjalið