Evitol 100 mg obložene tablete

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

vseracemni-alfa-tokoferilacetat

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

A11HA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

vseracemni-alpha-tokoferilacetat

Lyfjaform:

obložena tableta

Samsetning:

vseracemni-alfa-tokoferilacetat 100 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Gerð lyfseðils:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Meðferðarhópur:

tokoferol (vitamin E)

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2012-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Tocopheryl acetate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
JAZMP-IB/004-25.05.2016
NAVODILO ZA UPORABO
EVITOL 100 MG OBLOŽENE TABLETE
vseracemni-

-tokoferilacetat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Evitol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Evitol
3.
Kako jemati zdravilo Evitol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Evitol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EVITOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Evitol priporočamo:
-
za zdravljenje pomanjkanja vitamina E, ki ga ugotovi zdravnik.
-
pri stanjih povečanih potreb po vitaminu E kot so:
-
povečana izpostavljenost stresu,
-
velike fizične obremenitve.
Zdravilo ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EVITOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA EVITOL:
-
če ste alergični na vseracemni-

-tokoferilacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če vam je zdravnik povedal, da imate hipervitaminozo E ali
malabsorpcijo maščob.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Evitol se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če jemljete železo, vitamin K ali antikoagulante (zdravila, ki
preprečujejo strjevanje krvi),
zdravila Evitol ne priporočamo.
-
Če imate zaporo žolčnih poti, je absorpcija vitamina E lahko
zmanjšana, ker sta žolč in

Vara einkenni

1.3.1
Tocopheryl acetate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
JAZMP-IB/004-25.05.2016
1.
IME ZDRAVILA
Evitol 100 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 100 mg (100 i.e.)
vseracemnega-α-tokoferilacetata, kar ustreza 67 mg
RRR-α-tokoferola (vitamina E).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
laktoza
glukoza
sorbitol (E420)
saharoza
sončno rumeno FCF (E110) +
rdeče 4R (E124)
170 mg
26,1 mg
119 mg
539,5 mg
12 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Obložene tablete so rdeče barve, okrogle, izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Evitol priporočamo:
-
za zdravljenje pomanjkanja vitamina E, ki ga ugotovi zdravnik.
-
pri stanjih povečanih potreb po vitaminu E kot so:
-
povečana izpostavljenost stresu,
-
velike fizične obremenitve.
Zdravilo ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let, vzamejo 2 do 3 tablete
dnevno
_ _
med obrokom ali po njem.
Tableto pogoltnejo s kozarcem vode.
O jemanju, daljšem od 1 meseca, se je treba posvetovati z zdravnikom.
_ _
_Pediatrična populacija _
Ustreznih indikacij za uporabo pri otrocih, mlajših od 14 let ni.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hipervitaminoza E.
Malabsorpcija maščob.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
Tocopheryl acetate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
JAZMP-IB/004-25.05.2016
Po 30 dneh od začetka jemanja zdravila Evitol, se o nadaljevanju
zdravljenja posvetujte s svojim
zdravnikom.
Zdravila Evitol ne priporočamo bolnikom, ki jemljejo železo, vitamin
K ali se zdravijo s kumarinskimi
oziroma indandionskimi antikoagulanti. Zaradi uživanja visokih
odmerkov vitamina E se lahko
poslabša hipoprotrombinemija zaradi pomanjkanja vitamina K.
Zapora žolčnih poti lahko znatno zmanjša absorpcijo vitamina E, ker
sta žolč in pankrea