EVEROLIMUS ReddyPharma 10 mg, comprimé

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

évérolimus

Fáanlegur frá:

REDDY PHARMA SAS

ATC númer:

L01XE10

INN (Alþjóðlegt nafn):

everolimus

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > évérolimus : 10 mg

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase

Vörulýsing:

34009 301 ou 9 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 1 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2018-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 10 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS REDDY PHARMA 10 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS REDDY PHARMA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS REDDY PHARMA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS REDDY PHARMA 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres
agents antinéoplasiques, inhibiteurs de
protéine kinase, Code ATC : L01XE10
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est un médicament anticancéreux qui contient
une substance active
appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à
la tumeur et ralentit la croissance et l’extension
des cellules cancéreuses. EVEROLIMUS REDDY PHARMA est utilisé chez
les patients adultes pour
traiter :
·
le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez qui
d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de
l'aromatase ») ne permettent p

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVEROLIMUS REDDY PHARMA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’évérolimus.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 297,0 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé ovale de couleur blanche à blanchâtre à bords biseautés
(environ 16 x 8 mm), portant la mention «
E9VS 10 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement du cancer du
sein avancé avec récepteurs
hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec
l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans
atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la
maladie et précédemment traitées par un
inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
EVEROLIMUS REDDY PHARMA est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine
pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement
différenciées avec progression de la
maladie chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par EVEROLIMUS REDDY PHARMA doit être instauré et
suivi par un médecin ayant
l’expérience des traitements anticancéreux.
Posologie
Pour les différentes posologies EVEROLIMUS REDDY PHARMA est
disponible en comprimés de 2,5 mg,
5 mg et 10 mg. La dose recommandée d’évérolimus est de 10 mg une
fois par jour. Le traitement doit être
poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé ou
jusqu’à la survenue d’une toxicité
inacceptable. Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre
une dose supplémentaire, mais prendre la
prochaine dose prescrite comme d’habitude.
_Ajustements de dose en raison d’effets indésirables_
La prise en char