Everio Airmaster 50 mcg/250 mcg pulbere de inhalat unidoză

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Salmeterolum + Fluticasonum

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Salmeterolum + Fluticasonum

Skammtar:

50 mcg/250 mcg

Lyfjaform:

pulbere de inhalat unidoză

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Oy Medfiles Ltd., Finlanda

Leyfisdagur:

2022-08-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13070/2020/01-04 _Anexa 1_ 13071/2020/01-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
EVERIO AIRMASTER 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
UNIDOZĂ
EVERIO AIRMASTER 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
UNIDOZĂ
salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Everio Airmaster și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Everio Airmaster
3.
Cum să utilizați Everio Airmaster
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Everio Airmaster
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE EVERIO AIRMASTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Everio Airmaster conține două medicamente: salmeterol și propionat
de fluticazonă.
•
Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.
Bronhodilatatoarele ajută la
menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest
lucru ușurează pătrunderea și ieșirea
aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12 ore.
•
Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamația și iritația de la nivelul
plămânilor.
EVERIO AIRMASTER ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL ADULŢILOR ŞI
ADOLESCENŢILOR CU VÂRSTA DE 12 ANI
ȘI PESTE.
Medi

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13070/2020/01-04 _Anexa 2_ 13071/2020/01-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Everio Airmaster 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
unidoză
Everio Airmaster 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
unidoză
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Everio Airmaster 50 micrograme/100 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de salmeterol
47 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de
fluticazonă 92 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de
salmeterol) și propionat de fluticazonă 100 micrograme.
Everio Airmaster 50 micrograme/250 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de salmeterol
45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de
fluticazonă 229 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de
salmeterol) și propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) aproximativ 13 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat unidoză.
Dispozitiv de inhalat din plastic care conține o folie termosudată
cu 60 de blistere plasate la distanțe
regulate. Fiecare blister conține pulberea de inhalat unidoză de
culoare albă până la albicioasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Everio Airmaster este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de 12 ani și peste.
_ASTM BRONȘIC _
Everio Airmaster este indicat în tratamentul de fond al astmului
bronșic, în cazurile în care este
adecvată utilizarea unei asocieri (β
2
-agonist cu durată lungă de acțiune și corticosteroid inhalator):
-
pacienți care nu sunt controlați în mod