Eurican L multi Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep16069 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczepGrippo Mal 1540 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447** ≥80% ochrony u chomików Zawiesina do wstrzykiwań

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
14-07-2021

Virkt innihaldsefni:

Szczepionka przeciw leptospirozie psów, inaktywowana

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC númer:

QI07AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Szczepionka przeciw leptospirozie psów, inaktywowana

Skammtar:

Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep16069 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczepGrippo Mal 1540 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447** ≥80% ochrony u chomików

Lyfjaform:

Zawiesina do wstrzykiwań

Meðferðarhópur:

pies

Vörulýsing:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103071976

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
EURICAN L
MULTI ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican L
multi
zawiesina do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (1ml) zawiesiny zawiera:
-
Inaktywowane bakterie
_ Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070
_ _
…………………………………………………..…….aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
-
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep
16069…………………………………………… aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
-
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Grippotyphosa szczep Grippo
Mal 1540…….……………………………………………
aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*
* ≥80% ochrony u chomików
Opalizująca, homogenna zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym, zakażeniu,
wydalaniu bakterii, pasażowi
nerkowemu i zmianom w nerkach wywołanym przez
_Leptospira interrogans_
serogrupy
Icterohaemorrhagiae, serowaru Icterohaemorrhagiae,
- zapobiegania śmiertelności*, objawom klinicznym, zmniejszenia
infekcji, wydalania bakterii, pasażu
nerkowego i zmian w nerkach wywołanych przez
_Leptospira interrogans_
serogrupy Canicola,
serowaru Canicola,
- zapobiegania śmiertelności*, zmniejszenia objawów klinicznych,
infekcji, wydalania bakterii, pasażu
nerkowego i zmian w nerkach wywołanych przez
_Leptospira kirschneri_
serogrupy Grippotyphosa,
serowaru Grippotyphosa,
- zapobie
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican L
multi
zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (1ml) zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
-
Inaktywowane bakterie
_ Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Canicola,
szczep 16070
_ _
………………………………………….aktywność zgodna z
Ph. Eur. 447*
-
Inaktywowane bakterie
_ Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,
szczep 16069
_ _
………………………………………… aktywność zgodna z
Ph. Eur. 447*
-
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Grippotyphosa,
szczep Grippo Mal 1540
_ _
…….……………………… aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*
* ≥80% ochrony u chomików
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Opalizująca, homogenna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym, zakażeniu,
wydalaniu bakterii, pasażowi
nerkowemu i zmianom w nerkach wywołanym przez
_Leptospira _
interrogans serogrupy
Icterohaemorrhagiae, serowaru Icterohaemorrhagiae,
- zapobiegania śmiertelności*, objawom klinicznym, zmniejszenia
infekcji, wydalania bakterii, pasażu
nerkowego i zmian w nerkach wywołanych przez
_Leptospira _
interrogans serogrupy Canicola,
serowaru Canicola,
- zapobiegania śmiertelności*, zmniejszenia objawów klinicznych,
infekcji, wydalania bakterii, pasażu
nerkowego i zmian w nerkach wywołanych przez
_Leptospira _
kirschneri serogrupy Grippotyphosa,
serowaru Grippotyphosa,
- zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym, infekcji nerek,
siewstwu bakterii, nosicielstwu w
nerkach i uszkodzeniom nerek wywołanym przez
_Leptospira interrogans _
serogrupy
Icterohaemorrhagiae serowar
                                
                                Lestu allt skjalið