Etoricoxib STADA 60 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Etoricoxib

Fáanlegur frá:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC númer:

M01AH05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Etoricoxib

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 60 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 11853013 EAN: 4150118530138 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 11853295 EAN: 4150118532958 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 11853303 EAN: 4150118533030 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11853326 EAN: 4150118533269 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2016-08-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
ETORICOXIB STADA
® 60 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETORICOXIB STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ETORICOXIB STADA
®
?
•
Etoricoxib STADA
®
enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als selektive
Cyclooxygenase-2-(COX-2-)Hemmer
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel gehören zu der als
nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD ETORICOXIB STADA
® ANGEWENDET?
•
Etoricoxib STADA
®
trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit
Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus
Bechterew)
oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.
•
Etoricoxib STADA
®
wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker
Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab 16 Jahr

Vara einkenni

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoricoxib STADA
®
30 mg Filmtabletten
Etoricoxib STADA
®
60 mg Filmtabletten
Etoricoxib STADA
®
90 mg Filmtabletten
Etoricoxib STADA
®
120 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 30 mg _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,53 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 60 mg _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 1,06 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 90 mg _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 1,60 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 120 mg _
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 2,13 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 30 mg _
Blaugrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
5,0 mm.
_ _
Seite 2
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 60 mg _
Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
6,5
mm.
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 90 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7,5
mm.
_Etoricoxib STADA_
_®_
_ 120 mg _
Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
8,5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Etoricoxib STADA
®
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen
degenerativer
und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide
Arthritis),
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
Etoricoxib STADA
®
wird