Etoricoxib Mylan 120 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Etoricoxib

Fáanlegur frá:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC númer:

M01AH05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Etoricoxib

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2015-11-13

Upplýsingar fylgiseðill

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ETORICOXIB MYLAN 30 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB MYLAN 60 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB MYLAN 90 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB MYLAN 120 MG FILMTABLETTEN
Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Mylan beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETORICOXIB MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Etoricoxib Mylan enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bezeichnet
werden. Diese
Arzneimittel gehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
bezeichneten
Arzneimittelklasse.
•
Etoricoxib trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in Gelenken und
Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider
Arthritis, Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall
(Gichtarthritis) zu lindern.
•
Etoricoxib wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker
Schmerzen nach
Zahnoperationen bei Patienten ab 16 Jahren angewende

Vara einkenni

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoricoxib Mylan 30 mg Filmtabletten
Etoricoxib Mylan 60 mg Filmtabletten
Etoricoxib Mylan 90 mg Filmtabletten
Etoricoxib Mylan 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoricoxib Mylan 30 mg: _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,80 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Etoricoxib Mylan 60 mg: _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,60 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Etoricoxib Mylan 90 mg: _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,39 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Etoricoxib Mylan 120 mg: _
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,19 mg als Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Etoricoxib Mylan 30 mg:_
Blaugrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „E“ auf der
einen Seite der Tablette und „30“ auf der anderen Seite, ca. 6,5
mm Durchmesser.
_Etoricoxib Mylan 60 mg:_
Grüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und
der Prägung „E“ auf der einen
Seite der Tablette und „60“ auf der anderen Seite, ca. 8 mm
Durchmesser.
_ _
_Etoricoxib Mylan 90 mg:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und
der Prägung „E“ auf der einen
Seite der Tablette und „90“ auf der anderen Seite, ca. 9 mm
Durchmesser.
_Etoricoxib Mylan 120 mg:_
Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „E“ auf der
einen Seite der Tablette und „120“ auf der anderen Seite, ca. 10
mm Durchmesser.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoricoxib Mylan ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren zur Behandlung
von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer