Etibral 750 mg tabletki powlekane

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Levetiracetamum

Fáanlegur frá:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATC númer:

N03AX14

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levetiracetamum

Skammtar:

750 mg

Lyfjaform:

tabletki powlekane

Vörulýsing:

50 tabl., 5909990967902, Rp; 100 tabl., 5909990967926, Rp; 200 tabl., 5909990967933, Rp

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ETIBRAL 250 MG TABLETKI POWLEKANE
ETIBRAL 500 MG TABLETKI POWLEKANE
ETIBRAL 750 MG TABLETKI POWLEKANE
ETIBRAL 1000 MG TABLETKI POWLEKANE
Lewetyracetam
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ETIBRAL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ETIBRAL
3.
Jak stosować lek ETIBRAL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ETIBRAL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK ETIBRAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ETIBRAL jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
ETIBRAL jest stosowany:

jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną
padaczką.

jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
- u pacjentów w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów
częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,
- u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką
miokloniczną w leczeniu
napadów mioklonicznych,
- u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką
uogólnioną w leczeniu
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETIBRAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETIBRAL

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewetyracetam lub na
którykolwiek skła

Vara einkenni

1/17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ETIBRAL 250 mg tabletki powlekane
ETIBRAL 500 mg tabletki powlekane
ETIBRAL 750 mg tabletki powlekane
ETIBRAL 1000 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana ETIBRAL 250 mg zawiera 250 mg
lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana ETIBRAL 500 mg zawiera 500 mg
lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana ETIBRAL 750 mg zawiera 750 mg
lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana ETIBRAL 1000 mg zawiera 1000 mg
lewetyracetamu.
Substancje pomocnicze:
750 mg:
Każda tabletka powlekana ETIBRAL 750 mg zawiera żółcień
pomarańczową (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: Niebieskie, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o wymiarach
12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
500 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o wymiarach
16,5 x 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
750 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym
na jednej stronie, o
wymiarach 18,8 x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe
części.
1000 mg: Białe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o wymiarach
19,2 x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ETIBRAL jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
ETIBRAL jest wskazany jako terapia wspomagająca:

w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych, dzieci i
niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.

w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z
młodzieńczą padaczką miokloniczną.

w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u