Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Richter Gedeon Nyrt.
M05BA06
ibandronic acid
TT
1x injekciós üvegben (I-es típusú) OGYI-T-21131 / 06; 5x injekciós üvegben (I-es típusú) OGYI-T-21131 / 07
Generikus
2011-12-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ETANORDEN 2 MG/2 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ETANORDEN 6 MG/6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ibandronsav MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Etanorden koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban Etanorden) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Mielőtt beadják Önnek az Etanordent 3. Hogyan adják be Önnek az Etanordent? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Etanordent tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETANORDEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Etanorden hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Etanorden felnőtteknek javallt és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (úgynevezett csontáttétek). - Az Etanorden segít megelőzni a csonttöréseket. - Az Etanorden segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek. Az Etanordent akkor is felírhatják Önnek, ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében. Az Etanorden hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését. 2. MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK AZ ETANORDENT A kezelés során vérvizsgálatokra kerülhet sor Ö Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Etanorden 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Etanorden 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Etanorden 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_ Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (2,25 mg nátrium- ibandronát-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ibandronsavat tartalmaz. Segédanyag: 7,03 mg nátrium 2 ml-es koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegenként. _Etanorden 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:_ Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (6,75 mg nátrium- ibandronát-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ibandronsavat tartalmaz. Segédanyag: 21,08 mg nátrium 6 ml-es koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Színtelen, tiszta, idegen szennyeződéstől gyakorlatilag mentes oldat, pH 3.5 – 4.5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Etanorden felnőtteknek javasolt: - A csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken. - Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Ossicával történő kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg. Adagolás _A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és _ _csontmetasztázisos betegeken_ A csontrendszert érintő események megelőzésére emlőtumoros és csontmetasztázisban szenvedő betegek esetében az ajánlott adagolás 6 mg intravénás injekció 3-4 hetente. Az infúziót legalább 15 percen ke Lestu allt skjalið