Estrumat Vet. 0,25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CLOPROSTENOLNATRIUM

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.

ATC númer:

QG02AD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

cloprostenol sodium

Skammtar:

0,25 mg/ml

Lyfjaform:

injektionsvæske, opløsning

Meðferðarhópur:

Hest, Kvæg, Svin

Leyfisdagur:

1978-01-02

Vara einkenni

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTRUMAT VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3612
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Estrumat Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Cloprostenol (som cloprostenolnatrium) 0,25 mg
HJÆLPESTOF:
Benzylalkohol (E1519) 20,00 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
Svin.
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
KVIER OG KØER: Abortprovokation ved uønsket drægtighed: Kastning af
dødt foster.
Kronisk endometritis. Luteincyster. Brunstsynkronisering, herunder
brunstinduktion.
Forebyggelse og afbrydelse af forlænget drægtighed.
SVIN: Forebyggelse og afbrydelse af forlænget drægtighed.
HEST: Brunstinduktion.
_09130_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke administreres intravenøst.
Må ikke anvendes til drægtige dyr, undtagen når abort ønskes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ved behandling af drægtige søer/gylte tidligere end 3 dage før
forventet faring kan fødsel
af ikke-levedygtige, præmature grise forekomme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Induktion af abort eller fødsel kan forårsage kompliceret fødsel,
føtal død, tilbageholdt
efterbyrd og metritis.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Cloprostenol kan absorberes gennem huden og medføre bronkospasme og
abort.
Forsigtighed bør udvises ved håndtering af præparatet. Dette
gælder især gravide kvinder,
astmatikere og personer med andre respiratoriske lidelser. Disse
personer bør undgå
kontakt eller bære engangshandsker ved administration af lægemidlet.
Ved spild på huden
bør afvaskning straks foretages. Ved utilsigtet selvinjektion skal
der straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
I tilfælde af respiratoriske
komplikationer behandles med et hurtigt virkende bronkodilaterende
middel som f.eks.