ESTRADERM MX 25 25 mcg/24 hr

Land: Singapúr

Tungumál: enska

Heimild: HSA (Health Sciences Authority)

Virkt innihaldsefni:

ESTRADIOL

Fáanlegur frá:

NOVARTIS (SINGAPORE) PTE LTD

ATC númer:

G03CA03

Skammtar:

0.75 mg/patch

Lyfjaform:

PATCH

Stjórnsýsluleið:

TRANSDERMAL

Gerð lyfseðils:

Prescription Only

Framleitt af:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Leyfisdagur:

1998-06-23

Upplýsingar fylgiseðill

Drug Regulatory Affairs 

ESTRADERM
®
 MX 
(OESTRADIOL) 
TRANSDERMAL PATCH RELEASING 
25, 50, 75, 100 micrograms/24 hours of oestradiol 

COUNTRY SPECIFIC PACKAGE LEAFLET 

IPL Creator: 
Sutirtha Roy 
CDS Author: 
Milena Vakrilova
GLC approval:  
16 February 2010 , amended 10 May 2011 
Release date: 
17 May 2011
Tracking Number:  
2011-PSB/GLC-0406-e 
Document status: 
Final 
Number of pages: 
13 
Novartis   Page 
2 
Country Specific Package Leaflet 
17 May 2011 
Estraderm MX 

ESTRADERM
®
 MX 
Hormone replacement therapy  
DESCRIPTION AND COMPOSITION 

PHARMACEUTICAL FORM 
Estraderm MX is a transdermal patch for application
to an area of intact skin. The patch is a 
thin, flat multilaminate sheet, square with rounded corners, on an
oversized protective liner. A 
drug/adhesive matrix which is laminated to a polyester
backing film is in direct contact with 
the
skin. The active substance from the adhesive matrix penetrates the
skin and passes directly 
into the bloodstream. 
ACTIVE SUBSTANCE(S) 
CROSS SECTION 

DOSAGE STRENGTH 
The following four patches are available in Table 1:  
Table 1 

ESTRADERM MX 25 
ESTRADERM MX 50 
ESTRADERM MX 75 
ESTRADERM MX 100 
Nominal rate of 
oestradiol release 
25 micrograms/day 

50 micrograms/day 
75 micrograms/day 
100 micrograms/day 
Content of oestradiol 
0.75 mg 
1.5 mg 
2.25 mg 
3.0 mg 
Drug-releasing area 
11 cm
2
 22 
cm
2
 33 
cm
2
 44 
cm
2

Imprint (backing side) 
CG GRG 
CG GSG 
CG HKH 
CG GTG 
Release of the active substance is maintained for 4 days. 
Oestradiol hemihydrate. 
Transdermal patches with 0.75, 1.5, 2.25 and 3.0 mg of active
substance are available. 
Novartis   Page 
3 
Country Specific Package Leaflet 
17 May 2011 
Estraderm MX 

Certain dosage strengths may not be available in all countries. 
EXCIPIENTS 
Isopropyl palmita