Esospes 20 mg harde maagsapresist. caps.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Esomeprazolnatrium 21,28 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg

Fáanlegur frá:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

ATC númer:

A02BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Esomeprazole Sodium

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Maagsapresistente capsule, hard

Samsetning:

Esomeprazolnatrium 21.28 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Esomeprazole

Vörulýsing:

CTI-code: 505893-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505893-13 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-08 - De grootte van de verpakking: 90 (2 x 45) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-09 - De grootte van de verpakking: 98 (2 x 49) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-10 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505884-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2017-02-14

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOSPES 20 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
ESOSPES 40 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
Esomeprazol
LEES VOOR HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL DE HELE BIJSLUITER
ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE
BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
ziekteverschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Als u een bijwerking ervaart, kunt u contact opnemen met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige. Dit gaat ook over mogelijke bijwerkingen die niet in
deze bijsluiter zijn
opgenomen. Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esospes en waarvoor het wordt gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Esospes inneemt
3.
Hoe Esospes in te nemen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOSPES EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Esospes bevat een geneesmiddel dat esomeprazol wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep
geneesmiddelen die 'protonpompremmers' wordt genoemd. Deze
geneesmiddelen werken door
de hoeveelheid zuur die uw maag maakt, te verminderen.
Esospes wordt gebruikt voor behandeling van de volgende aandoeningen:
Volwassenen
-
'Gastro-oesofageale refluxziekte'. Dit is wanneer zuur uit de maag in
de slokdarm (de
verbinding tussen uw keel en uw maag) omhoog komt, wat voor pijn,
ontsteking en
brandend maagzuur zorgt.
-
Zweren in de maag of in het bovenste deel van de darmen die zijn
geïnfecteerd met
bacteriën die 'Helicobacter pylori' worden genoemd. Als u deze
aandoening heeft kan uw
arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en de
zweer te laten
genezen.
-
Maagzweren veroorzaakt door geneesmiddelen genaamd NSAID's
(niet-steroïde
ontstekingremmende geneesmiddelen). Esospes kan ook

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esospes 20 mg maagsapresistente capsules, hard
Esospes 40 mg maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 20 mg esomeprazol (in de vorm van natriumzout).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat ongeveer 20,0 tot 22,9 mg sucrose.
Elke capsule bevat 40 mg esomeprazol (in de vorm van natriumzout).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat ongeveer 40,0 tot 45,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Capsules met een ondoorzichtige lichtroze cap en body, grootte 4
(ongeveer 14 mm), bedrukt
(cap ES/body 20) en met bolvormige pellets erin.
Capsules met een ondoorzichtige roze cap en body, grootte 2 (ongeveer
18 mm), bedrukt (cap
ES/body 40) en met bolvormige pellets erin.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esospes -capsules zijn geïndiceerd voor volwassen voor:
Gastro-oesofageale refluxziekte
-
behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
langetermijnbeheer van patiënten met genezen oesofagitis om
terugvallen te voorkomen
-
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte
In combinatie met passende antibacteriële therapeutische regimes voor
de bestrijding van
_Helicobacter pylori _
en
-
genezing van duodenale ulcera geassocieerd met
_Helicobacter pylori_
en
-
voorkomen van het terugkomen van peptische ulcera in patiënten met
ulcera geassocieerd
met
_Helicobacter pylori_
Patiënten die voortdurende NSAID-therapie nodig hebben
-
Genezing van gastrische ulcera geassocieerd met NSAID-therapie.
-
Voorkomen van gastrische en duodenale ulcera geassocieerd met
NSAID-therapie, in
risicopatiënten.
Langdurige behandeling na preventie van het opnieuw gaan bloeden van
peptische ulcera met
behulp van een infuus.
Behandeling van het syndroom van Zollinger-Ellison
Esospes -capsules worden geïndiceerd in volwassenen vanaf 12 jaar
voor: refluxziekte
-
behandeling van erosieve refl