Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Teva Sante
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
esomeprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-25
SI/H/0126/001-002/IA/019/G v1 1 NAVODILO ZA UPORABO ESOMEPRAZOL TEVA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE ESOMEPRAZOL TEVA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Esomeprazol Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Teva 3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Esomeprazol Teva vsebuje zdravilno učinkovino magnezijev esomeprazolat dihidrat. Ta spada med zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Esomeprazol Teva uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli - Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča bolečine, vnetje in zgago. - Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo, ki se imenuje " _Helicobacter _ _pylori_ ". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in zaceljenje razjed predpisal tudi antibiotike. - Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Zdravilo Esomeprazol Teva je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na želodcu, če jemljet Lestu allt skjalið
SI/H/0126/001-002/IA/018 v1 1 1. IME ZDRAVILA Esomeprazol Teva 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Esomeprazol Teva 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom 20 mg trde gastrorezistentne kapsule 40 mg trde gastrorezistentne kapsule saharoza 28,46–32,56 mg 56,93–65,11 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula 20 mg: telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete. Velikost kapsule: št. 3. 40 mg: telo in pokrovček sta umazano roza barve, vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete. Velikost kapsule: št. 1. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kapsule zdravila Esomeprazol Teva so indicirane pri odraslih za: ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTRO-EZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB): - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, - simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB). V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S _HELICOBACTER PYLORI _IN - celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori _ in - preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_ . BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR) Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem. PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE PARENTERALNEGA ZDRAVLJENJA SI/H/0126/001- Lestu allt skjalið