Esomeprazol Pharmacare 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Esomeprazol

Fáanlegur frá:

Sanóbia - Centro de Saúde e Estética, Lda.

ATC númer:

A02BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Esomeprazole

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Samsetning:

Esomeprazol, sódio 42.6 mg

Stjórnsýsluleið:

Via intravenosa

Einingar í pakka:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Tegund:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Gerð lyfseðils:

MSRM restrita - Alínea a)

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

esomeprazole

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5458625 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2012-04-16

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
10-01-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Pharmacare 40 mg, Pó para solução injetável ou para
perfusão
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Pharmacare e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Esomeprazol Pharmacare
3. Como utilizar Esomeprazol Pharmacare
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Pharmacare
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ESOMEPRAZOL PHARMACARE E PARA QUE É UTILIZADO
Esomeprazol Pharmacare contém um medicamento designado por
esomeprazol. Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no seu
estômago.
Esomeprazol Pharmacare é utilizado para o tratamento a curto prazo de
certas condições,
nos casos em que não é possível um tratamento pela via oral. É
utilizado para tratar:
"Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando dor,
inflamação e azia.
Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs
(Medicamentos
Anti-inflamatórios
não-esteroides).
Esomeprazol
Pharmacare
também
poderá
ser
utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se estiver
a tomar AINEs.
Prevenção da recidiva hemorrág

Vara einkenni

APROVADO EM
10-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Pharmacare 40 mg, Pó para solução injetável /
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de
sal sódico).
Cada frasco para injetáveis contém < 1mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol Pharmacare para injeção ou para perfusão está indicado
para:
Adultos
tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível, em
situações como: doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em
doentes com esofagite
e/ou com sintomas graves de refluxo.
Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes em risco.
Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica
de úlceras gástricas ou
duodenais agudas sangrantes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
10-01-2019
INFARMED
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-40 mg
administrados por via parentérica, uma vez por dia. Os doentes com
esofagite de refluxo
devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No
tratamento sintomático
da doença de refluxo os doentes devem ser tratados com 20 mg
administrados uma vez
por dia. Na cicatrização de úlceras gástricas associadas à
terapêutica com AINEs, a dose
usual é de 20 mg, uma vez por dia.
Na prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs, os
doentes em risco devem ser tratados com 20 mg, uma vez por dia.
Geralmente a duração do tratamento intravenoso