Esomeprazol Heumann 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Fáanlegur frá:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC númer:

A02BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Esomeprazole-Hemimagnesium

Lyfjaform:

magensaftresistente Tablette

Samsetning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 22,26 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2011-07-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Heumann enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das Arzneimittel
gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Heumann wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene
-
„gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn
Sie an dieser Erkrankung leiden,
verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur
Behandlung der

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 14,6 mg Saccharose und 30,3
mg Lactose.
ESOMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 29,3 mg Saccharose und 60,6
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
ESOMEPRAZOL HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtabletten bedruckt mit „20“ auf
der einen Seite und glatter anderer Seite.
ESOMEPRAZOL HEUMANN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
sowie bedruckt mit „40“ auf der
einen Seite und glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Heumann magensaftresistente Tabletten sind bei Erwachsenen
angezeigt bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_ _
Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und
2
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcera
_ _
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die