Esmeron 10 mg/ml

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Rocuroniumbromid

Fáanlegur frá:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

ATC númer:

M03AC09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rocuronium bromide

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Rocuroniumbromid (25794) 100 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Injektion intravenös

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1995-09-08

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESMERON
® 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: ROCURONIUMBROMID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esmeron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esmeron beachten?
3.
Wie ist Esmeron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esmeron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
7.
Zusätzliche Informationen für Fachkreise
1.
WAS IST ESMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esmeron ist ein Muskelrelaxans.
Esmeron ist indiziert als ein Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur
Relaxation der Skelettmuskulatur
während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Reifgeborenen bis
Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen kann Esmeron auch als
Alternative zu
Suxamethonium zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der
Blitzeinleitung angewendet
werden, vor allem dann, wenn Suxamethonium kontraindiziert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMERON BEACHTEN?
ESMERON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rocuronium oder Bromid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile sind.
-
wenn eine künstliche Beatmung bei Ihnen unmöglich ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen

Vara einkenni

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmeron
®
10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
pH: 3,8-4,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esmeron ist indiziert als ein Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur
Relaxation der Skelettmuskulatur
während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Reifgeborenen bis
Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen kann Esmeron auch als
Alternative zu
Suxamethonium zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der
Blitzeinleitung angewendet
werden, vor allem dann, wenn Suxamethonium kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Esmeron nur von erfahrenen
Ärzten, die mit der Wirkung und
Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, oder unter deren Aufsicht
verabreicht werden.
Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Esmeron auf
jeden Patienten individuell
abgestimmt werden. Bei Festlegung der Dosis sollten die Art der
Narkose, die voraussichtliche Dauer
des operativen Eingriffs, die Art der Sedierung, die erwartete Dauer
der künstlichen Beatmung, die
möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und der Zustand
des Patienten berücksichtigt
werden.
Die Anwendung eines geeigneten neuromuskulären Monitorings zur
Beurteilung der neuromuskulären
Funktion wird empfohlen.
Inhalationsanästhetika verstärken die Esmeron-induzierte
neuromuskuläre Blockade. Diese
Wirkungsverstärkung wird im Narkoseverlauf klinisch relevant, wenn
die Inhalationsanästhetika im
Gewebe die für diese Wechselwirkung notwendige Konzentration erreicht
haben. Demzufolge sollten
im Verlauf lang dauernder Eingriffe (lä