ESKERIELE 685 mg, solution pour application cutanée

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

peroxyde d'hydrogène

Fáanlegur frá:

ACLARIS THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED

ATC númer:

D11AX25

INN (Alþjóðlegt nafn):

hydrogen peroxide

Skammtar:

685 mg

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 1,5 mL de solution > peroxyde d'hydrogène : 685 mg

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

Autres produits dermatologiques

Vörulýsing:

34009 301 ou 0 0 - 1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec applicateur(s) à usage unique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 4 - 3 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec 3 applicateur(s) à usage unique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 1 - 12 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec 12 applicateur(s) à usage unique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2019-04-11

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2019
Dénomination du médicament
ESKERIELE 685 mg, solution pour application cutanée
Peroxyde d’hydrogène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESKERIELE 685 mg, solution pour application cutanée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESKERIELE 685 mg, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ESKERIELE 685 mg, solution pour application
cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESKERIELE 685 mg, solution pour application
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESKERIELE 685 mg, solution pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres produits dermatologiques, Code
ATC : D11AX25.
ESKERIELE contient du peroxyde d’hydrogène, un agent oxydant qui
agit sur les lésions de kératose séborrhéique en
détruisant les cellules de la peau atteintes.
ESKERIELE est utilisé chez les ADULTES POUR TRAITER certaines
LÉSIONS DE KÉRATOSE SÉBORRHÉIQUE dont le diamètre ne
dépasse pas 15 mm. Il s’agit de lésions en relief sur la peau dues
à une tumeur non cancéreuse de la peau. Ces lésions
peuvent avoir diverses couleurs, allant d’une couleur peau au noir,
et leur fréquence d’apparition augmente avec l’âge.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ESKERIELE 685 mg, solution pour
application cutanée ?
N’utilisez jamais ESKERI

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESKERIELE 685 mg, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Peroxyde
d’hydrogène.........................................................................................................
685 mg
Pour 1,5 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESKERIELE est indiqué chez l'adulte dans le traitement des lésions
de kératose séborrhéique non pédiculées et présentant
un diamètre maximal de 15 mm chacune.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une fois que l’applicateur ESKERIELE à usage unique est activé, la
solution est appliquée directement sur la (les) lésion(s)
cible(s) jusqu’à 4 fois, à 1 minute d’intervalle environ. Voir
« Mode d’administration ».
Il est habituellement recommandé de traiter un maximum de 4 lésions
(corps, extrémités et visage) au cours d’une même
séance (voir rubrique 4.4). Seules des données limitées sont
disponibles concernant le traitement d’un plus grand nombre
de lésions (jusqu’à 10) au cours d’une même séance.
Pour une efficacité optimale, une deuxième séance de traitement est
recommandée si la lésion n’a pas disparu après un
premier traitement. Celle-ci devra être réalisée au moins 3
semaines après le traitement initial, une fois que la peau aura
récupéré des éventuelles réactions cliniquement significatives
provoquées par le traitement précédent.
Si les lésions n'ont pas disparu après un ou plusieurs traitement(s)
par
ESKERIELE, il est possible de renouveler le
traitement, sans dépasser un maximum de 4 séances de traitement par
lésion au total. Un intervalle de 3 semaines minimum
doit être respecté entre chaque séance de traitement
supplémentaire. Si les lésions ne disparaissent pas, d’autres
optio