Escontral direkt 2.5mg

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

desloratadin

Fáanlegur frá:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC númer:

R06AX27

INN (Alþjóðlegt nafn):

desloratadin

Skammtar:

2.5mg

Lyfjaform:

oralna disperzibilna tableta

Einingar í pakka:

blister, 3x10kom

Tegund:

R

Framleitt af:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

Vörulýsing:

JKL: 1058004

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2018-11-05

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ESCONTRAL DIREKT, 2,5 MG,
ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
DESLORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili armaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Escontral direkt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escontral direkt
3.
Kako se uzima lek Escontral direkt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Escontral direkt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ESCONTRAL DIREKT I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ESCONTRAL DIREKT?
Lek Escontral direkt sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
KAKO DELUJE LEK ESCONTRAL DIREKT?
Lek Escontral direkt, oralna disperzibilna tableta je lek protiv
alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI LEK ESCONTRAL DIREKT?
Lek Escontral direkt, oralna disperzibilna tableta ublažava simptome
alergijskog rinitisa (zapaljenje nosnih
puteva izazvano alergijom, npr., polenska groznica ili alergija na
grinje) kod odraslih osoba, adolescenata i
dece uzrasta 6 gidina i starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje,
svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i
crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Lek Escontral direkt se takođe koristi za ublažavanje simptoma
povezanih sa urtikarijom (promene na koži
usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da normalno
obavljate svoje dnevne aktivnosti i
da normalno spavate.
2. Š

Vara einkenni

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ESCONTRAL DIREKT, 2,5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
INN:
desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 2,5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 1,5 mg aspartama (E951).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta
Okrugla, ravna tableta ružičaste boje sa fasetiranim ivicama i
sa oznakom ”2.5” na jednoj strani tablete,
prečnika 6,4 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Escontral direkt je indikovan kod odraslih, adolescenata uzrasta
12 godina i starijih i dece uzrasta od 6
do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih sa:
- alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1)
- urtikarijom (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji):_
Preporučena doza leka Escontral direkt su dve oralne disperzibilne
tablete od 2,5mg koje treba rastopiti u
ustima jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina:_
Preporučena doza leka je jedna Escontral direkt
oralno disperzibilna tableta 2,5 mg koju treba rastopiti u
ustima jednom dnevno.
Nije dokazana bezbednost i efikasnost primene Escontral direkt
orodisperzibilnih tableta od 2,5 mg kod dece
mlađe od 6 godina. Nisu dostupni podaci
Iskustva iz kliničkih ispitivanja efikasnosti primene desloratadina
kod dece uzrasta od 6 do 11 godina su
ograničena (videti odeljak 5.2).
2 od 9
Iskustva iz kliničkih ispitivanja efikasnosti primene desloratadina
kod adolescenata uzrasta od 12 do 17
godina su ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Lečenje intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni
manje od 4 dana u toku nedelje ili traju
kraće od 4 nedelje) se sprovodi na osnovu anamneze pacijenata, a
lečenje se može prekinuti nakon prestanka
simptoma i opet započeti ukoliko se simptomi ponovo jave.
Lečenje perzistentnog alergijskog ri