Escitalopram STADA Filmuhúðuð tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Escitalopramum oxalat

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Escitalopramum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

519096 Þynnupakkning oPA/ál/PVC-ál V0325

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2021-05-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Escitalopram STADA 5 mg filmuhúðaðar töflur.
Escitalopram STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Escitalopram STADA 15 mg filmuhúðaðar töflur.
Escitalopram STADA 20 mg filmuhúðaðar töflur.
escitalopram
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Escitalopram STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Escitalopram STADA
3.
Hvernig nota á Escitalopram STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Escitalopram STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ESCITALOPRAM STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Escitalopram STADA tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem er nefnist
sértækir serótónín
endurupptökuhemlar (SSRI lyf). Þessi lyf verka á
serótónínkerfið í heilanum með því að auka magn
serótóníns. Truflun á serótónínkerfinu er talin mikilvægur
þáttur í myndun þunglyndis og skyldra
sjúkdóma.
Escitalopram STADA inniheldur virka efnið escitalopram og er notað
til meðhöndlunar á þunglyndi
(alvarlegum þunglyndisköstum) og kvíðaröskunum (eins og
felmtursröskun með eða án víðáttufælni,
félagsfælni, almennri kvíðaröskun og þráhyggju- og
árátturöskun).
Liðið geta nokkrar vikur áður en líðanin fer að batna. Taka á
Escitalopram STADA áfram jafnvel þó
að nokkur tími líði áður en fundið er fyrir að
sjúkdómsástan

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Escitalopram STADA 5 mg filmuhúðaðar töflur.
Escitalopram STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Escitalopram STADA 15 mg filmuhúðaðar töflur.
Escitalopram STADA 20 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Escitalopram STADA 5 mg: Hver tafla inniheldur 5 mg af escitaloprami
(sem oxalat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,42 mg af natríum.
Escitalopram STADA 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg af escitaloprami
(sem oxalat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,85 mg af natríum.
Escitalopram STADA 15 mg: Hver tafla inniheldur 15 mg af escitaloprami
(sem oxalat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,27 mg af natríum.
Escitalopram STADA 20 mg: Hver tafla inniheldur 20 mg af escitaloprami
(sem oxalat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,70 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Escitalopram STADA 5 mg: Kringlótt, hvít, filmuhúðuð tafla.
Escitalopram STADA 10 mg: Sporöskjulaga (u.þ.b. 8,1 x 5,6 mm),
hvít, filmuhúðuð tafla með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
Escitalopram STADA 15 mg: Sporöskjulaga (u.þ.b. 10,4 x 5,6 mm),
hvít, filmuhúðuð tafla með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til að skipta í jafna skammta.
Escitalopram STADA 20 mg: Sporöskjulaga (u.þ.b. 11,6 x 7,1 mm),
hvít, filmuhúðuð tafla með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð gegn alvarlegum þunglyndisköstum.
Meðferð gegn felmtursröskun (panic disorder), með eða án
víðáttufælni.
2
Meðferð gegn félagsfælni.
Meðferð gegn almennri kvíðaröskun (GAD).
Meðferð gegn þráhyggju- og árátturöskun (OCD).
4.2
SKAMMTAR OG L