Escitalopram Medreg 10 mg Tabletki powlekane

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
12-01-2024

Virkt innihaldsefni:

Escytalopramu szczawian

Fáanlegur frá:

Medreg s.r.o.

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Escitalopramum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tabletki powlekane

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457280; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457297; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457303; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457310; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457327; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457334; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457341; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456825

Leyfisstaða:

2028-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Escitalopram Medreg , 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopramum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Escitalopram Medreg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Medreg
3. Jak stosować lek Escitalopram Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Escitalopram Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Escitalopram Medreg i w jakim celu się go stosuje
Lek Escitalopram Medreg zawiera substancję czynną escytalopram. Lek Escitalopram	Medreg należy
do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI	). Leki te działają na układ
serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny.
Lek Escitalopram Medreg jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych),
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii,
fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia obsesyjno-	kompulsyjnego).
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa. Należy kontynuować
przyjmowanie leku Escitalopram Medreg, nawet jeśli upłynie jakiś czas do poprawy stanu pacjenta.
Jeśli nie nastąpiła popr
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU	LECZNICZEGO
Escitalopram Medreg, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, owalne, ok. 7,8 x 5,3 - 8,2 x 5,7 mm, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
z oznaczeniem „C4” wytłoczonym po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg.
Duże epizody depresyjne
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta,
dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach stosowania produktu. Po
ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy, aby uzyskać
utrwalenie się odpowiedzi na leczenie.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii
W pierwszym tygodniu leczenia zaleca się dawkę początkową 5 mg, a następnie zwiększenie dawki
do 10 mg na dobę. Dawkę można dalej zwiększać, maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach stosowania produktu. Leczenie trwa kilka
miesięcy.
                                
                                Lestu allt skjalið