Escitalopram Bluefish Filmuhúðuð tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Escitalopramum oxalat

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Escitalopramum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

463262 Þynnupakkning Glær þriggja laga þynna (PVC/PE/PVdC/ál). V0325

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ESCITALOPRAM BLUEFISH 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ESCITALOPRAM BLUEFISH 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ESCITALOPRAM BLUEFISH 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
escitalopram
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Escitalopram Bluefish og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Escitalopram Bluefish
3.
Hvernig nota á Escitalopram Bluefish
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Escitalopram Bluefish
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ESCITALOPRAM BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Escitalopram Bluefish inniheldur virka efnið escitalopram.
Escitalopram Bluefish tilheyrir flokki
þunglyndislyfja sem kallast sértækir
serótónínendurupptökuhemlar (SSRI lyf). Þessi lyf verka á
serótónínkerfið í heilanum með því að auka magn
serótóníns.
Escitalopram Bluefish inniheldur escitalopram og er notað til að
meðhöndla þunglyndi (alvarleg
þunglyndisköst) og kvíðaraskanir (s.s. felmtursröskun, með eða
án víðáttufælni, félagsfælni,
þráhyggju- og árátturöskun).
Það geta liðið nokkrar vikur áður en þér fer að líða betur.
Haltu áfram að nota Escitalopram Bluefish,
jafnvel þó það taki einhvern tíma áður en þér finnst
ástandið batna.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ESCITA

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Escitalopram Bluefish 5 mg filmuhúðaðar töflur
Escitalopram Bluefish 10 mg filmuhúðaðar töflur
Escitalopram Bluefish 15 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Escitalopram Bluefish 5 mg: Hver tafla inniheldur 5 mg af
escitaloprami (sem oxalat)
Escitalopram Bluefish 10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg af
escitaloprami (sem oxalat)
Escitalopram Bluefish 15 mg: Hver tafla inniheldur 15 mg af
escitaloprami (sem oxalat)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Escitalopram Bluefish 5 mg: Hvít til beinhvít, kringlótt,
tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með skábrúnum,
u.þ.b. 5,2 mm að stærð, með „J“ ígreypt á annarri hliðinni
og „1“ á hinni hliðinni.
Escitalopram Bluefish 10 mg: Hvít til beinhvít, sporöskjulaga,
tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með
deiliskoru, u.þ.b. 7,9 x 5,4 mm að stærð, með „J“ ígreypt á
annarri hliðinni og „2“ á hinni hliðinni.
Escitalopram Bluefish 15 mg: Hvít til beinhvít, sporöskjulaga,
tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með
deiliskoru, u.þ.b. 9,8 x 6,2 mm að stærð, með „J“ ígreypt á
annarri hliðinni og „3“ í hinni hliðinni.
10 mg og 15 mg töflunum má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum.
Meðferð við felmtursröskun (panic disorder), með eða án
víðáttufælni.
Meðferð við félagsfælni.
Meðferð við almennri kvíðaröskun.
Meðferð við þráhyggju– og árátturöskun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi notkunar skammta stærri en 20
mg.
_Alvarlegar þunglyndislotur _
Venjulegur skammtur er 10 mg einu sinni á dag. Auka má skammtinn í
að hámarki 20 mg á dag, í
samræmi við einstaklingsbundna svörun sjúklings.
Venjulega tekur 2-4 vikur að fá fram verkun við þunglyndi. Eftir
að einkennin hverfa er meðferð í að
minnsta kosti 6 mánuði nauðsynleg til að tryggja svörunina.
2
_Felmtursröskun