Erydermec 2 % Gel

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Erythromycin

Fáanlegur frá:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Alþjóðlegt nafn):

erythromycin

Lyfjaform:

Gel

Samsetning:

Teil 1 - Gel; Erythromycin (03791) 0,2 Gramm

Stjórnsýsluleið:

Auftragen auf die Haut

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1990-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ERYDERMEC® 2 % GEL
Wirkstoff: Erythromycin
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER_
_ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
_-_
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen._
_-_
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker._
_-_
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte_
_weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden_
_haben wie Sie._
_-_
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie_
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,_
_informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _ERYDERMEC® 2 % GEL_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _ERYDERMEC® 2 % GEL_ beachten?
3.
Wie ist _ERYDERMEC® 2 % GEL_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ ERYDERMEC® 2 % GEL_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ERYDERMEC® 2 % GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ERYDERMEC® 2 % GEL ist ein äußerlich anzuwendendes Antibiotikum
gegen Akne.
Anwendungsgebiet: Alle Formen der Akne leichter bis mittelschwerer
Ausprägung,
insbesondere bei entzündlichen Formen wie Akne mit Bildung von
Knötchen und Eiter-
bläschen (papulo-pustulöse Akne).
Zur Kombinationsbehandlung mit anderen Akne-Präparaten
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERYDERMEC® 2 % GEL
BEACHTEN?
ERYDERMEC® 2 % GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) gegen Erythromycin oder einen der
sonstigen
Bestandteile von ERYDERMEC® 2 % GEL sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ERYDERMEC® 2 % GEL IST
ERFORDERLICH
Bringen Sie das Gel nicht mit den Augen oder mit Schleimhäuten in
Berührung.
BEI ANWENDUNG VON ERYDERMEC® 2 % GEL MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
_Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apo

Vara einkenni

FACHINFORMATION
ERYDERMEC® 2 % GEL/- 4 % GEL
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
ERYDERMEC® 2 % GEL
ERYDERMEC® 4 % GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
ERYDERMEC® 2 % GEL
1 g Gel enthält 20 mg Erythromycin.
ERYDERMEC® 4 % GEL
1 g Gel enthält 40 mg Erythromycin.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Butylhydroxytoluol (siehe Ab-
schnitt 4.4 und 4.8).
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile:
siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen der Akne leichter bis
mittelschwerer Ausprägung, insbe-
sondere bei entzündlichen Formen
wie papulo-pustulöser Akne
-
Zur Kombinationstherapie mit an-
deren Akne-Präparaten
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
ERYDERMEC® 2 % GEL/- 4 % GEL
wird zweimal täglich (morgens und
abends) nach der Reinigung der Haut
dünn auf die erkrankten Hautpartien
aufgetragen.
Nach 4 Wochen Anwendung von ERY-
DERMEC® 4 % GEL sollte die Thera-
pie - besonders bei leichteren Aknefor-
men - mit ERYDERMEC® 2 % GEL
fortgeführt werden.
Die Behandlung kann insgesamt bis zu
3 Monaten dauern.
ERYDERMEC® 2 % GEL/- 4 % GEL
darf nur äußerlich angewendet werden
und sollte nicht mit Augen, Nasen-,
Mund- und anderen Schleimhäuten in
Berührung kommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
ERYDERMEC® 2 % GEL/- 4 % GEL
darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Erythromycin
oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Das Gel sollte nicht mit den Augen und
Schleimhäuten in Berührung kommen
(siehe Abschnitt 4.2).
Butylhydroxytoluol
kann
örtlich
begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontakt-
dermatitis), Reizungen der Augen und
der Schleimhäute hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Bei
gleichzeitiger Verwendung von
Schälmitteln kann es zu gehäuftem
Auftreten von Hautreizungen kommen.
4.6
SCHWANGERSCHAFT
UND
STILLZEIT
In Tierversuchen konnte die Resorption
durch die Haut nicht nachgewiesen
werden, de