Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Eptifibatid
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Antithrombotische Mittel
Herzinfarkt
Eptifibatid Accord ist zur Verwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin vorgesehen. Eptifibatide Accord ist indiziert für die Prävention von frühen Myokardinfarkt bei Erwachsenen, die mit instabiler angina pectoris oder non-Q-wave-Myokardinfarkt, wobei die Letzte episode von Brustschmerzen auftreten, innerhalb von 24 Stunden und mit Elektrokardiogramm - (EKG -) Veränderungen und/oder erhöhte kardiale Enzyme. Patienten am ehesten profitieren von Eptifibatide Behandlung gewähren, sind diejenigen mit einem hohen Risiko der Entwicklung von Myokardinfarkt innerhalb der ersten 3-4 Tage nach Beginn der akuten angina-pectoris-Symptome, einschließlich zum Beispiel diejenigen, die wahrscheinlich sind, sich einer frühzeitigen PTCA (Perkutane Transluminale Koronar-Angioplastie).
Revision: 6
Autorisiert
2016-01-11
41 B. PACKUNGSBEILAGE 42 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EPTIFIBATID ACCORD 0,75 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Eptifibatid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eptifibatid Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eptifibatid Accord beachten? 3. Wie ist Eptifibatid Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eptifibatid Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPTIFIBATID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eptifibatid Accord ist ein Thrombozytenaggregationshemmer. Das heißt, es hilft, die Bildung von Blutgerinnseln zu vermeiden. Es wird bei Erwachsenen mit dem Krankheitsbild einer schweren Durchblutungsstörung der Herzkranzgefäße, das als spontaner, erst seit kurzem bestehender Brustschmerz mit elektrokardiographischen Unregelmäßigkeiten oder biologischen Veränderungen definiert ist, angewendet. In der Regel wird es zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPTIFIBATID ACCORD BEACHTEN? EPTIFIBATID ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eptifibatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie kürzlich Blutungen des Magens, Darms, der Blase oder anderer Organe gehabt haben, z. B. falls Sie anormales Blut in Ihrem Stuhl oder Urin (ausgenommen Men Lestu allt skjalið
1 Wessling ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,75 mg Eptifibatid. Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 75 mg Eptifibatid. Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 172 mg (7,5 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eptifibatid Accord ist zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin bestimmt. Eptifibatid Accord ist indiziert zur Prävention eines drohenden Myokardinfarkts bei Erwachsenen mit instabiler Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt, wobei Brustschmerz zuletzt innerhalb von 24 Stunden und EKG-Veränderungen aufgetreten und/oder die Herzenzyme erhöht sind. Die Behandlung mit Eptifibatid Accord kommt am ehesten den Patienten zugute, bei denen ein hohes Risiko für das Auftreten eines Myokardinfarkts innerhalb der ersten 3 - 4 Tage nach dem Auftreten von Symptomen einer akuten Angina pectoris besteht, wie zum Beispiel bei Patienten, die sich der Wahrscheinlichkeit nach einer frühzeitigen PTCA (perkutane transluminale koronare Angioplastie) unterziehen müssen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das vorliegende Arzneimittel ist nur zur Anwendung in einer Klinik bestimmt. Es sollte nur durch spezialisierte Ärzte angewendet werden, die über Erfahrung mit der Behandlung akuter koronarer Herzerkrankungen verfügen. Die Eptifibatid Accord Infusionslösung muss zusammen mit der Eptifibatid Accord Injektionslösung verwendet werden. Die gleichzeitige Verabreichung von Heparin wird empfohlen, sofern keine Gegenanzeige (wie Thrombozytopenie im Zusammenhang mit der Anwendung von Heparin in der Anamnese) vorliegt (siehe Heparin-Verabreichung Abschnitt 4.4). Eptifibatid Accord ist darüber hinaus zur Lestu allt skjalið