EpiPen Stungulyf, lausn 300 míkróg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Adrenalinum (Epinephrinum INN)

Fáanlegur frá:

Viatris ApS

ATC númer:

C01CA24

INN (Alþjóðlegt nafn):

Adrenalín (epinephrinum INN)

Skammtar:

300 míkróg

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

434829 Áfylltur lyfjapenni

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1998-04-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EPIPEN 300 MÍKRÓGRÖMM, STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
Adrenalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um EpiPen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota EpiPen
3.
Hvernig nota á EpiPen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á EpiPen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EPIPEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
EpiPen er sæfð lausn í áfylltum lyfjapenna til að sprauta í
vöðva í bráðatilvikum.
EpiPen (adrenalín) sjálfvirka inndælingartækið á að nota til
bráðameðferðar á alvarlegum
ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) vegna ofnæmisvalda í t.d.
mat, lyfjum, skordýrastungum eða -bitum,
sem og ofnæmisviðbrögðum sem koma fram við æfingu eða eru af
óþekktum orsökum.
EpiPen sjálfvirkt inndælingartæki er ætlað til tafarlausrar
lyfjagjafar hjá sjúklingum sem eru taldir vera í
aukinni hættu á bráðaofnæmi, þ.m.t. einstaklingum með sögu um
bráðaofnæmisviðbrögð.
Byrjunareinkenni bráðaofnæmisviðbragða eru m.a.: Kláði í
húð, upphleypt útbrot (eins og ofsakláði),
hitakóf, bjúgur á vörum, hálsi, tungu, höndum og fótum,
aukahljóð við lungnahlustun, hæsi, ógleði,
uppköst, krampar í meltingarvegi og jafnvel meðvitundarleysi.
Lyfið í sjálfvirka inndælingart

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
EpiPen 300 míkrógrömm, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur 1 mg af adrenalíni (epinephrine). Einn skammtur (0,3
ml) inniheldur 300 míkrógrömm
(0,3 mg) af adrenalíni.
Hjálparefni með þekkta verkun: Natríummetabísúlfít (E223) 0,5
mg/skammt, natríumklóríð
1,8 mg/skammt.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (sjálfvirkt
inndælingartæki).
Tær og litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
EpiPen (adrenalín) sjálfvirka inndælingartækið er ætlað til
neyðarmeðferðar við alvarlegum
ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) vegna skordýrabits eða
–stungu, fæðu, lyfja eða annarra
ofnæmisvalda, sem og bráðaofnæmi sem er frumkomið eða kemur fram
við æfingu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Börn: _
Venjulegur skammtur fyrir börn er 0,01 mg/kg/líkamsþyngdar. Læknir
sem ávísar lyfinu getur þó
breytt skömmtum eftir nákvæmt mat á viðkomandi sjúklingi og með
hliðsjón af þeim lífshættulegu
viðbrögðum sem lyfið er gefið við. Ekki er hægt að gefa skammt
sem er minni en 150 míkrógrömm
með EpiPen adrenalín sjálfvirku inndælingartæki. Læknirinn á
að íhuga annað lyfjaform af adrenalín
stungulyfi ef hann telur að minni skammtar séu heppilegri fyrir
lítil börn.
_Börn og unglingar yfir 30 kg að þyngd: _
Venjulegur skammtur er 300 míkrógrömm til notkunar í vöðva.
_Börn frá 15 kg til 30 kg að þyngd*: _
Venjulegur skammtur er 150 míkrógrömm til notkunar í vöðva.
*Fyrir þessa sjúklinga er til sjálfvirkt EpiPen
Jr.-inndælingartæki sem inniheldur 150 míkrógrömm af
adrenalíni á skammt.
_Börn undir 15 kg að þyngd: _
Meta þarf hvort EpiPen Jr. hentar í hverju tilfelli fyrir sig. Ekki
er mælt með notkun hjá börnum sem
eru innan við 7,5 kg að þyngd nema við lífshættulegar
aðstæður og samkvæmt læknisráði.
2
_Fullorðnir: _
Venjulegur skammtur er