EPALFEN

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

LATTULOSIO

Fáanlegur frá:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

ATC númer:

A06AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

LATTULOSIO

Einingar í pakka:

"65% SCIROPPO"FLACONE 180 ML; 10 BUSTE 12 G; 10 BUSTE 9 G; 20 BUSTE 3 G; 20 BUSTE 6 G

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

LATTULOSIO

Vörulýsing:

029119056 - 10 BUSTE 12 G - Revocato; 029119043 - 10 BUSTE 9 G - Revocato; 029119017 - 65% SCIROPPOFLACONE 180 ML - Revocato; 029119031 - 20 BUSTE 6 G - Revocato; 029119029 - 20 BUSTE 3 G - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EPALFEN 65 G/100 ML SCIROPPO
Lattulosio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EPALFEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EPALFEN
3.
Come prendere EPALFEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EPALFEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EPALFEN E A CHE COSA SERVE
EPALFEN contiene il principio attivo lattulosio, uno zucchero che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati lassativi, usati per facilitare l’evacuazione intestinale.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EPALFEN
NON PRENDA EPALFEN
-
se è allergico al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di galattosemia, una malattia genetica che impedisce la
digestione di alcuni zuccheri;
-
se ha un’ostruzione o un restringimento (stenosi) dell’intestino;
-
se ha dolori all’addome di origine sconosciuta, nausea, vomito;
-
se nota la presenza di sangue di origine sconosciuta nelle feci
(sanguinamento rettale);
-
se è in uno stato di disidratazione grave.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EPALFEN

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EPALFEN 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
EPALFEN 6 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
EPALFEN 9 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
EPALFEN 12 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
EPALFEN 65 G/100 ML SCIROPPO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_BUSTINE_
Ogni bustina contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Lattulosio
g 3
g 6
g 9
g 12
_SCIROPPO_
100 ml contengono:
PRINCIPIO ATTIVO
Lattulosio
g 65
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale e sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è comunque quella minima sufficiente a produrre una
facile evacuazione di feci
molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario la dose può
essere poi aumentata ma senza mai superare la dose massima indicata.
1 misurino di sciroppo corrisponde a 6 g di granulato per soluzione
orale .
ADULTI:
12 g (= 2 misurini) al giorno come dose iniziale, seguiti da 6 g (= 1
misurino) al giorno come
terapia di mantenimento. In certi soggetti può essere richiesta una
dose iniziale più alta (12-24 g
= 2-4 misurini al giorno) che deve essere quindi progressivamente
ridotta fino all'ordinaria dose
di mantenimento.
BAMBINI:
_da 6 a 14 anni_: 12 g (= 2 misurini) al giorno come dose iniziale,
seguiti da 6 g (=1 misurino) al
giorno come terapia di mantenimento.
_da 1 a 5 anni_: 3-6 g (= ½-1 misurino) al giorno
LATTANTI: 3 g (= ½ misurino) al giorno.
La dose giornaliera può essere assunta anche in un'unica
somministrazione (preferibilmente la
mattina a digiuno o la sera prima del pasto).
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni.
L’uso per periodi maggiori richiede la prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione di ogni
singolo caso.
Il prodotto può essere sciolto o diluito con una adeguata quantità
di acqua (un bicchie