Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nifuroksazid
Bosnalijek d.d.
A07AX03
nifuroksazid
100 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: nifuroksazid 100 mg
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-09-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ENTEROFURYL 100 mg kapsula, tvrda nifuroksazid Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je lijek ENTEROFURYL 100 mg kapsule i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 100 mg kapsule 3. Kako primjenjivati lijek ENTEROFURYL 100 mg kapsule 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek ENTEROFURYL 100 mg kapsule 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek ENTEROFURYL 100 mg kapsule i za šta se primjenjuje Ovaj lijek je intestinalni antiinfektiv. ENTEROFURYL 100 mg kapsule primjenjuju se u odraslih i djece starije od 6 godina kao dodatak rehidrataciji u liječenju akutnog proljeva infektivnog porijekla. Tretman ne izuzima dijetetske mjere i rehidrataciju ukoliko se ukaže potreba za istom. 2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek ENTEROFURYL 100 mg kapsule Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati lijek ENTEROFURYL 100 mg kapsule ako ste alergični (preosjetljivi) na derivate nitrofurana ili na druge sastojke lijeka (navedeni u tački 6); u djece mlađe od 6 godina. Budite oprezni s lijekom ENTEROFURYL 100 mg kapsule Posebna upozorenja Hitno se posavjetujte sa Vašim ljekarom: u slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 2 dana liječenja; u slučaju pojave visoke temperature, povraćanja; u slučaju da imate više od 6 tečnih stolica dnevno, ako proljev traje duže od 24 sata ili je praćen gubitkom tjelesne mase; u slučaju pojave krvi ili sluzi u stolici; u slučaju intenzivne žeđi ili osjećaja suhog je Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ENTEROFURYL 100 mg kapsula, tvrda nifuroksazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ENTEROFURYL 100 mg kapsula, tvrda sadrži: Nifuroksazida 100,00 mg. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice. Kapsule su žute boje. Veličina kapsula je 2. Sadržaj kapsule je žuti granulat ili blago komprinovani granulat koji se raspada pri laganom pritisku. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kao dodatak rehidrataciji, simptomatska terapija akutne dijareje, najčešće bakterijskog porijekla, bez invazivnih simptoma (pogoršanje općeg stanja, groznica, znakovi intoksikacije…). Terapija ne isključuje dijetetski režim i rehidrataciju, ukoliko je neophodno. Rehidratacija (oralna ili intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu dijareje, godinama itd. 4.2. Doziranje i naČin primjene Na_Č_in primjene Lijek se primjenjuje oralno. Kapsule progutati sa čašom vode. Doziranje Lijek se primjenjuje u odraslih i djece starije od 6 godina. Odrasli: 4 puta dnevno po dvije kapsule (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno). Djeca starija od 6 godina: 3-4 puta dnevno po dvije kapsule (ukupno 600 mg do 800 mg nifuroksazida dnevno). Primjena kapsula je kontraindicirana u djece mlađe od 6 godina, jer može dovesti do davljenja. U djece se preporučuje primjena suspenzije. Trajanje liječenja je ograničeno na 7 dana. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na derivate nitrofurana i na druge sastojke lijeka Djeca mlađa od 6 godina 2 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni Posebna upozorenja Rehidratacija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje u djece mlađe od 2 godine. Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistematski planirati. Ako nakon 2 dana liječenja, dijareja ne prestane, mora se preispitati pristup doziranju i razmotriti potreba za rehidratacijom pomoću oralnog rastvora za rehidrataciju ili IV putem. U slu Lestu allt skjalið