Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lawsonia intracellularis, Vivant, Atténué
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AE04
Lawsonia Intracellularis
Poudre et solvant pour suspension buvable
Lawsonia Intracellularis
Voie orale
porc
Lawsonia
CTI code: 272517-03 - Taille de l'emballage: 100 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272517-04 - Taille de l'emballage: 12 x 100 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272517-01 - Taille de l'emballage: 10 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272517-02 - Taille de l'emballage: 50 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2005-05-09
Bijsluiter – FR versie ENTERISOL ILEITIS NOTICE ENTERISOL ILEITIS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enterisol Ileitis lyophilisat et solvant pour suspension buvable pour porcins 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par dose (2 ml) : Lyophilisat : Souche _Lawsonia intracellularis_ vivante atténuée (MS B3903) : 10 4,9 - 10 6,1 DICT 50 * * Dose Infectant 50% de la Culture Tissulaire Lyophilisat : jaune léger à jaune d’or. Solvant : solution transparente et incolore. 4. INDICATIONS Immunisation active des porcins sevrés de trois semaines d’âge et plus afin de réduire les lésions intestinales causées par _Lawsonia intracellularis_ et pour réduire la variabilité de croissance et la perte de gain de poids associées à la pathologie. Dans les conditions du terrain, une amélioration du GMQ (Gain Moyen Quotidien) allant jusqu’à 30 g/jour a pu être observée chez les porcs vaccinés en comparaison avec des porcs non vaccinés. Début de l’immunité : dès 3 semaines après la vaccination. Durée de l’immunité : au moins 17 semaines. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Bijsluiter – FR versie ENTERISOL ILEITIS 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcins. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Afin d’éviter l’inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés pour son administration doivent être exempts de résidus ant Lestu allt skjalið
SKP – FR versie ENTERISOL ILEITIS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enterisol Ileitis lyophilisat et solvant pour suspension buvable pour porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose (2 ml) : Lyophilisat : SUBSTANCE ACTIVE : Souche _Lawsonia intracellularis _ vivante atténuée (MS B3903) :10 4,9 - 10 6,1 DICT 50 * * Dose Infectant 50% de la Culture Tissulaire 50% Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension buvable. Lyophilisat : jaune léger à jaune d’or. Solvant : solution transparente et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcin. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des porcins sevrés de trois semaines d’âge et plus afin de réduire les lésions intestinales causées par _Lawsonia intracellularis_ et pour réduire la variabilité de croissance et la perte de gain de poids associées à la pathologie. Dans les conditions du terrain, une amélioration du GMQ (Gain Moyen Quotidien) allant jusqu’à 30 g/jour a pu être observée chez les porcs vaccinés en comparaison avec des porcs non vaccinés. Début de l’ immunité : dès 3 semaines après la vaccination. Durée de l’immunité : au moins 17 semaines. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le vaccin n’a pas été testé chez les verrats reproducteurs. Par conséquent, la vaccination des verrats reproducteurs n’est pas recommandée. SKP – FR versie ENTERISOL ILEITIS Ne pas vacciner les animaux qui reçoivent un traitement antibactérien efficace contre _Lawsonia spp_ . L’administration de tels antibactériens doit être suspendue durant au moins trois jours avant et trois jours après la vaccination (voir rubrique 4.8). L’efficacité d’un rappel vaccinal est inconnue. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions Lestu allt skjalið