ENTECAVIR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 0,5 mg

Land: Síle

Tungumál: spænska

Heimild: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Virkt innihaldsefni:

ENTECAVIR

Fáanlegur frá:

SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

ENTECAVIR

Samsetning:

ENTECAVIR MONOHIDRATO 0,62 mg Núcleo:

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Tegund:

Establecimientos Tipo A

Gerð lyfseðils:

Receta Simple

Ábendingar:

Entecavir está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos con: • enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación vírica activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) sérica persistentemente elevados y pruebas histológicas de inflamación activa y/o fibrosis. • enfermedad hepática descompensada Esta indicación en enfermedad hepática compensada y descompensada, se basa en datos de ensayos clínicos realizados en pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos, con infección por el VHB, tanto positiva como negativa para el antígeno e (HBeAg). Con respecto a pacientes con hepatitis B refractaria a lamivudina. Entecavir también está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el VHB en pacientes pediátricos de 2 a menos de 18 años de edad, sin tratamiento previo con nucleósidos y que tengan enfermedad hepática compensada con replicación vírica activa y niveles de ALT sérica persistentemente elevados, o en los que la histología hepática muestra inflamación de moderada a grave y/o fibrosis. Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos.

Vörulýsing:

Resolución Inscríbase: 26265; Ultima Renovación: 29/12/2021; Fecha Próxima renovación: 29/12/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Leyfisstaða:

Vigente

Leyfisdagur:

2016-12-29