ENROXIL Flavour

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

KRKA

ATC númer:

QJ01MA90

Upplýsingar fylgiseðill

1
NAVODILO ZA UPORABO
Enroxil Flavour 15 mg, tablete za pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enroxil Flavour 15 mg tablete za pse in mačke
enrofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena tableta vsebuje 15 mg enrofloksacina.
Okrogle, nekoliko izbočene tablete s posnetimi robovi, kremne do
svetlo rjavkaste barve, vidne
so lahko bele ali temnejše pike.
4.
INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja pri psih in mačkah za zdravljenje bakterijskih
okužb prebavil, dihal, sečil
in rodil, kože, sekundarnih okužb ran in vnetja zunanjega sluhovoda,
_ _
če klinične izkušnje
kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbire.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, mlajših od 1 leta, in pri psih zelo velikih
pasem z daljšo dobo rasti,
mlajših od 18 mesecev, ker so v dobi hitre rasti možni škodljivi
učinki na sklepni hrustanec.
Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 8 tednov.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno
snov.
Ne uporabite pri psih z boleznimi, ki potekajo z napadi, ker
enrofloksacin lahko spodbuja
osrednje živčevje.
Ne uporabite za preprečevanje bolezni.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
Enrofloksacin lahko v obdobju hitre rasti škodljivo vpliva na razvoj
sklepnega hrustanca.
V zelo redkih primerih (manj kot 1 žival na 10.000 živali, vključno
s posameznimi primeri) so
poročali o bruhanju in anoreksiji.
Če opazite kakršnekoli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh
navodilih za uporabo, obvestite s

Vara einkenni

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enroxil Flavour 15 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
– zdravilno učinkovino
enrofloksacin
15 mg
– pomožne snovi
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Okrogle, nekoliko izbočene tablete s posnetimi robovi, kremne do
svetlo rjavkaste barve, vidne so
lahko bele ali temnejše pike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo se uporablja pri psih in mačkah za zdravljenje bakterijskih
okužb prebavil, dihal, sečil in
rodil, kože, sekundarnih okužb ran in vnetja zunanjega sluhovoda,
_ _
če klinične izkušnje, ki so po
možnosti podprte s testiranjem občutljivosti povzročiteljev,
kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbire.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, mlajših od 1 leta, in pri psih zelo velikih
pasem z daljšo dobo rasti, mlajših od
18 mesecev, ker so v dobi hitre rasti možni škodljivi učinki na
sklepni hrustanec.
Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 8 tednov.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih z boleznimi, ki potekajo z napadi, ker
enrofloksacin lahko spodbuja osrednje
živčevje.
Ne uporabljajte za preprečevanje bolezni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil. Če je
možno, fluorokinolone uporabite
le na osnovi preizkusa občutljivosti. Uporaba zdravila, ki ni v
skladu z navodili iz povzetka glavnih
2
značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so
odporne proti fluorokinolonom, in zaradi
možnosti navzkrižne odpornosti zman