Enroxil 5% 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacinum

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC númer:

QJ01M

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacinum

Skammtar:

50 mg/ml

Lyfjaform:

Roztwór do wstrzykiwań

Meðferðarhópur:

bydło; pies; świnia

Vörulýsing:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 12 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001326; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001333

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROXIL 5%, 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I
PSÓW
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Słowenia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enroxil 5%, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i
psów
Enrofloksacyna
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera 50 mg enrofloksacyny.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i_ Mycoplasma_ spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Mycoplasma bovis_.
Świnie
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy:
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_.
Psy
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
zapalenie prostaty, antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu
ropomacicza), zakażeń skóry i ran,
zapalenia ucha (zewnętrznego/środkowego), wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy:
_Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ _coli_, _Pasteurella_ spp.,
_Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp.,
_Pseudomonas_ spp. i _Proteus_ spp.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w celach profilaktycznych.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami wzr

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enroxil 5%, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła,
ś
wi
ń
i psów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 50 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Ż
ółty, klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło (ciel
ę
ta),
ś
winia, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Ciel
ę
ta:
Leczenie zaka
ż
e
ń
dróg oddechowych wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i_ Mycoplasma_ spp.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli_.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy _Mycoplasma bovis_.
Ś
winie:
Leczenie zaka
ż
e
ń
dróg oddechowych wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy:
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. i _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Escherichia coli_.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy _Escherichia coli_.
Psy:
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu moczowo-płciowego (w
tym
zapalenia prostaty, antybiotykoterapii wspomagaj
ą
cej w leczeniu ropomacicza), zaka
ż
e
ń
skóry i ran,
zapalenia ucha (zewn
ę
trznego/
ś
rodkowego), wywołanych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy:
_Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ _coli_, _Pasteurella_ spp.,
_Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp.,
_Pseudomonas_ spp. i _Proteus_ spp.
_ _
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w celach profilakt