Enrodexil 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Fáanlegur frá:

Industrial Veterinaria

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin

Skammtar:

100 mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Meðferðarhópur:

rund; varken

Lækningarsvæði:

Enrofloxacin

Vörulýsing:

CTI-code: 392962-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392962-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2011-05-23

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version NL
ENRODEXIL100 MG/ML
BIJSLUITER
ENRODEXIL 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Enrofloxacine
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENRODEXIL 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E 1519)
7,8 mg
Dinatriumedetaat
10,0 mg
Heldere, gelige oplossing
4.
INDICATIES
RUND
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_
en
_Mycoplasma spp._
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia_
_coli._
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis veroorzaakt ten
gevolge van voor
enrofloxacine gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis_
bij runderen jonger dan 2 jaar.
VARKEN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mycoplasma spp_
. en
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandeling van infecties van het urinewegstelsel veroorzaakt door
voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van postpartum dysgalactiaesyndroom, PDS (MMA-syndroom)
veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella spp._
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stam

Vara einkenni

RCP– Version NL
ENRODEXIL100 MG/ML
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENRODEXIL 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E 1519)
7,8 mg
Dinatriumedetaat
10,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, gelige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUND
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica en Mycoplasma spp._
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van
voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis_
bij runderen jonger dan 2 jaar.
VARKEN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mycoplasma spp._
en
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandeling van infecties van de urinewegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli._
Behandeling van postpartum dysgalactiaesyndroom, PDS (MMA-syndroom)
veroorzaakt door
voor enrofloxacine gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella spp._
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli._
Enrofloxacine dient gebruikt te worden wanneer klinische ervaring,
waar mogelijk ondersteund
door gevoeligheidstesten van de oorzakelijke kiem, aangeeft dat
enrofloxacine de beste keuze
is.
R