Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
terbinafine
MEDIS ehf
D01BA2
terbinafine
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste II
AGENT ORAL ANTIFONGIQUE
380 703-9 ou 34009 380 703 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 704-5 ou 34009 380 704 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 113-0 ou 34009 381 113 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 114-7 ou 34009 381 114 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/07/2007 Dénomination du médicament ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antifongique. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines infections provoquées par des champignons de la peau et des ongles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PAS PRENDRE ENIFBERT 250 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants (voir composition) · maladie grave du foie · maladie grave des reins. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin en cas d'allaitement. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/07/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Terbinafine ....................................................................................................................................... 250 mg Sous forme de chlorhydrate de terbinafine Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Onychomycoses, · Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre, kératodermie palmo-plantaire, intertrigo interdigito- plantaire), · Candidoses cutanées, Lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels. La terbinafine administrée per os est inefficace dans le pityriasis versicolor et les candidoses vaginales. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Un comprimé par jour de préférence au cours du repas. DURÉE DU TRAITEMENT La durée du traitement dépend du type et de la localisation de l'infection: · Onychomycoses: 6 semaines à 3 mois pour les ongles des mains; 3 à 6 mois pour les ongles des pieds. Chez certains patients, des durées de traitement plus longues peuvent être nécessaires. · Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées: 2 à 4 semaines. · Intertrigo interdigito-plantaire, kératodermies palmo-plantaires: 2 à 6 semaines. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants: · Hypersensibilité connue à la terbinafine ou à l'un des excipients · Insuffisance hépatique sévère · Insuffisance rénale sévère. Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde La terbinafine n'est pas recommandée chez les patients présentant une maladie hépatique c Lestu allt skjalið