Engemycin, vet. Stungulyf, lausn 100 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Oxytetracyclinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.*

ATC númer:

QJ01AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxytetracyclinum

Skammtar:

100 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

064402 Hettuglas Gler

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1982-11-28

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL:
ENGEMYCIN, VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR NAUTGRIPI, SVÍN OG
SAUÐFÉ
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Holland.
Framleiðandi:
Intervet International GmbH, 85716 Unterschleissheim, Þýskaland.
Intervet Productions s.r.l., 04011 Aprilia (LT), Ítalía.
Umboð á Íslandi:
Vistor hf., Hörgatún 2, IS-210 Garðabær
2.
HEITI DÝRALYFS
Engemycin vet. 100 mg/ml
stungulyf, lausn
Oxýtetracýklín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Oxýtetracýklín 100 mg sem oxýtetracýklínhýdróklóríð.
HJÁLPAREFNI:
Natríum formaldehýð súlfoxýlat, magnesíum oxíð, létt,
pólývínýlpýrrólídón, einetanólamín, vatn fyrir
stungulyf.
4.
ÁBENDING(AR)
Sýkingar af völdum tetracýklínnæmra baktería.
5.
FRÁBENDINGAR
Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða
einhverju hjálparefnanna.
Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi.
6.
AUKAVERKANIR
Truflanir í meltingarfærum geta komið fram.
Getur valdið vefjavanþroska í glerungi tanna og mislitun tanna hjá
dýrum þar sem myndun tanna er
ekki lokið
.
Blóðþrýstingsfall (lost) getur komið fram við hraða gjöf í
bláæð.
Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð) við
tetracýklínum geta komið fram en örsjaldan hefur
verið tilkynnt um slík viðbrögð.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi
ekki tilætluð áhrif.
Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir beint til
Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir, svín, sauðfé.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Til að tryggja réttan skammt og forðast vanskömmtun á að áætla
líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt
er.
Gefa má

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Engemycin, vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, svín og
sauðfé.
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
1 ml inniheldur: Oxýtetracýklín 100 mg sem
oxýtetracýklínhýdróklóríð.
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir, svín, sauðfé.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Sýkingar af völdum oxýtetracýklínnæmra baktería.
4.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða
einhverju hjálparefnanna.
Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Hröð gjöf í bláæð getur valdið blóðþrýstingsfalli
(lágþrýstingi). Hægt er að koma í veg fyrir þetta með
hægu innrennsli oxýtetracýklíns (> 5 mín.) eða með
formeðhöndlun með kalsíumglúkonati í bláæð.
Vegna þess að tetracýklín trufla nýmyndun próteina, bæði í
bakteríum og hýsilfrumum, getur orðið
aukning á BUN (blood urea nitrogen).
Þyngdartap, einkum hjá lystarlausum dýrum, getur komið fram við
samhliða meðhöndlun með
tetracýklínum og sykursterum.
Sjá einnig kafla 4.3.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Nota skal tetracýklin með varúð handa dýrum með skerta nýrna-
eða lifrarstarfsemi.
2
Við notkun á breiðvirkum sýklalyfjum, eins og tetracýklínum, er
alltaf hætta á ofanísýkingu.
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Notkun lyfins á að byggja á næmisprófum á bakteríustofnum sem
ræktast frá viðkomandi dýrum. Ef það
er ekki mögulegt, á að byggja meðferð á staðbundnum (svæði,
bændabýli) faraldsfræðilegum
upplýsingum um næmi þeirra baktería sem um ræðir.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir tetracýklínum skulu forðast snertinu
við dýralyfið. Ef sá sem annast lyfjagjöf
sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal