ENDOXAN Lyophilisat 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Cyclophosphamid 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

ATC númer:

L01AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cyclophosphamide 1 H<2>O

Lyfjaform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cyclophosphamid 1 H<2>O (12932) 214 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1998-12-21

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
CYCLOPHOSPHAMID TROCKENSUBSTANZ 200 MG/ 500 MG / 1 G / 2 G BAXTER
ONCOLOGY
Wirkstoff: Cyclophosphamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cyclophosphamid Trockensubstanz Baxter Oncology und wofür
wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclophosphamid
Trockensubstanz Baxter Oncology
beachten?
3. Wie ist Cyclophosphamid Trockensubstanz Baxter Oncology anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cyclophosphamid Trockensubstanz Baxter Oncology
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CYCLOPHOSPHAMID TROCKENSUBSTANZ BAXTER ONCOLOGY UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclophosphamid ist ein Antitumormittel (Zytostatikum).
ANWENDUNGSGEBIETE:
Cyclophosphamid ist in Kombination mit weiteren gegen Tumore wirksamen
Arzneimitteln angezeigt:
- Remissionsinduktion (Behandlungseinleitung) und
Konsolidierungstherapie (Verstärkung des
anfänglichen Behandlungseffekts) bei akuter lymphatischer Leukämie
(bösartige Erkrankung
bestimmter weißer Blutzellen).
- Remissionsinduktion (Behandlungseinleitung) bei Morbus Hodgkin
(bestimmte Lymphgeschwulst).
- Non-Hodgkin-Lymphome (Lymphgeschwülste) in Abhängigkeit vom
histologischen Typ und vom
Krankheitsstadium auch als Monotherapie.
- Chronische lymphatische Leukämie (b�

Vara einkenni

STAND: MAI 2013
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclophosphamid
Trockensubstanz 200 mg / 500 mg / 1 g / 2g Baxter Oncology
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CYCLOPHOSPHAMID TROCKENSUBSTANZ 200 MG BAXTER ONCOLOGY_
1 Durchstechflasche enthält: Cyclophosphamid 1 H
2
O 214 mg (entspricht 200 mg Cyclophosphamid H
2
O-
frei)
_CYCLOPHOSPHAMID TROCKENSUBSTANZ 500 MG BAXTER ONCOLOGY_
1 Durchstechflasche enthält: Cyclophosphamid 1 H
2
O 535 mg (entspricht 500 mg Cyclophosphamid H
2
O-
frei)
_CYCLOPHOSPHAMID TROCKENSUBSTANZ 1 G BAXTER ONCOLOGY_
1 Durchstechflasche enthält: Cyclophosphamid 1 H
2
O 1070 mg (entspricht 1000 mg Cyclophosphamid
H
2
O-frei)
_CYCLOPHOSPHAMID TROCKENSUBSTANZ 2 G BAXTER ONCOLOGY_
1 Durchstechflasche enthält: Cyclophosphamid 1 H
2
O 2138 mg (entspricht 2000 mg Cyclophosphamid
H
2
O-frei)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cyclophosphamid ist ein Zytostatikum und in Kombination mit weiteren
antineoplastisch wirksamen
Arzneimitteln bei der Chemotherapie folgender Tumoren angezeigt:
- Remissionsinduktion und Konsolidierungstherapie bei akuter
lymphatischer Leukämie
- Remissionsinduktion bei Morbus Hodgkin
- Non-Hodgkin-Lymphome
- Chronisch lymphatische Leukämie nach Versagen der Standardtherapie
- Remissionsinduktion bei Plasmozytom
- Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms nach Resektion des Tumors
beziehungsweise Mastektomie
- Palliative Therapie des fortgeschrittenen Mammakarzinoms
- Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- Kleinzelliges Bronchialkarzinom
- Ewing-Sarkom
- Neuroblastom
- Rhabdomyosarkom bei Kindern
- Osteosarkom
FI Cyclo Lyo
05.2013
1
STAND: MAI 2013
Konditionierung vor allogener Knochenmarkstransplantation bei:
- schwerer aplastischer Anämie
- akuter myeloischer und akuter lymphoblastischer Leukämie
- chronischer myeloischer Leukämie
BESONDERER HINWEIS:
Tritt unter der Behandlung mit Cyclophospha