ENDOCTAL BOVINO SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

IVERMECTINA

Fáanlegur frá:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC númer:

QP54AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IVERMECTINE

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Stjórnsýsluleið:

VÍA SUBCUTÁNEA

Einingar í pakka:

Caja con1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con1 vial de 500 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Bovino

Lækningarsvæði:

Ivermectina

Vörulýsing:

Indicaciones especie Todas: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: COOPERIASIS; Indicaciones especie Todas: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Todas: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Todas: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Todas: HIPODERMOSIS; Indicaciones especie Todas: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR MOSCAS; Indicaciones especie Todas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Todas: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Todas: SARNA; Indicaciones especie Todas: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Todas: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS LECHERAS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: SEGUNDO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: BENZODIAZEPINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN

Leyfisstaða:

Autorizado, 576136 Suspenso, 576137 Suspenso, 576138 Suspenso, 576136 Anulado, 576137 Anulado, 576138 Anulado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 6 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
PROSPECTO: 

ENDOCTAL BOVINO 
IVERMECTINA 10 MG/ML  SOLUCIÓN INYECTABLE 

1.  NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.  
Les Corts, 23, 08028 Barcelona 

Fabricante responsable de la liberación del lote: 
SP VETERINARIA, S.A.  
Ctra. Reus-Vinyols km. 4,1  
43330 RIUDOMS (Tarragona)  

Representante del titular: 
LABORATORIOS ZOTAL 
Ctra. Nac.630, Km 809 
41900 CAMAS 
SEVILLA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ENDOCTAL BOVINO 10 mg/ml  Solución inyectable 
Ivermectina  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS  

Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Ivermectina……………………………10,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico……………………..23,2 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Bovino:  el  medicamento  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infestaciones  causadas  por  los 
siguientes ecto y endoparásitos sensibles a la ivermectina:  

NEMÁTODOS  GASTROINTESTINALES: _Ostertagia  lyrata _(Adultos,  L4),  _Haemonchus  placei  _(Adultos, 
L3,  L4),  _Trichostrongylus  axei  _(Adultos,  L4),  _Trichostrongylus  colubriformis  _(Adultos,  L4), 
_Cooperia  oncophora  _(Adultos,  L4),  _Cooperia  punctata  _(Adultos,  L4),  _Cooperia  pectinata _
(Adultos,  L5),  _Oesophagos

Vara einkenni

DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 7 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ENDOCTAL BOVINO 10 mg/ml Solución inyectable 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Ivermectina .................................................................. 10,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ......................................................... 23,2 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable  

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES DE DESTINO 

Bovino   

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BOVINO:  el  medicamento  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infestaciones causadas  por  los 
siguientes ecto y endoparásitos sensibles a la ivermectina:  

NEMÁTODOS GASTROINTESTINALES 
_Ostertagia lyrata _(Adultos, L4) 
_Haemonchus placei _(Adultos, L3, L4) 
_Trichostrongylus axei _(Adultos, L4) 
_Trichostrongylus colubriformis _(Adultos, L4) 
_Cooperia oncophora _(Adultos, L4) 
_Cooperia punctata _(Adultos, L4) 
_Cooperia pectinata _(Adultos, L5) 
_Oesophagostomum radiatum _(Adultos, L3, L4) 
_Nematodirus helvetianus _(Adultos) 
_Nematodirus spathiger _(Adultos) 
_Bunostomum phlebotomum _(Adultos, L3, L4) 
_Ostertagia ostertagi _(Adultos, incluyendo los estadíos de larvas  inhibidas) 

NEMÁTODOS PULMONARES 

Página 2 de 7 

MINISTERIO  DE  SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
ENDOCTAL BOVINO - 1935 ESP - Ficha técnica 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESP