ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC númer:

C09BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

10 mg/10 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Enalapril y lercanidipino

Vörulýsing:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 23/01/2017 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2017-01-24

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/Lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
TecniGen
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino TecniGen es una combinación fija de un
inhibidor de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que reducen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino TecniGen se utiliza para tratar la presión
arterial alta (hipertensión) en pacientes
adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por
lercanidipino 10 mg solo.
Enalapril/Lercanidipino TecniGen no se debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN:
-
Si es alérgico a enalapril o lercanidipino, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en sección 6).
-
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato (equivalente a 7,64 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y de color
blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Tratamiento
de
la
hipertensión
esencial
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
está
adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo.
La combinación fija Enalapril/Lercanidipino TecniGen 10 mg/10 mg no
se debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con
el tratamiento en monoterapia de
lercanidipino 10 mg se les podría aumentar su dosis a lercanidipino
20 mg en monoterapia o cambiar a la
combinación fija Enalapril/Lercanidipino TecniGen 10 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_Pacientes de edad avanzada_
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en
insuficiencia renal").
_Pacientes con insuficiencia renal _
Enalapril/Lercanidipino
TecniGen
está
contraindicado
en
pacientes
con
disfunción
renal
grave
(aclaramiento de