Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Enalapril + Lercanidipina

Fáanlegur frá:

Recordati Ireland Ltd.

ATC númer:

C09BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enalapril + Lercanidipina

Skammtar:

20 mg + 10 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 14 unidade(s)

Tegund:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

enalapril and lercanidipine

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5686654 CNPEM: 50116320 CHNM: 10093210 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2017-03-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg +10 mg Comprimidos revestidos por
película
maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Jaba
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Jaba é uma associação fixa de um inibidor
da ECA (maleato de
enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (cloridrato de
lercanidipina), dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Jaba é utilizado para tratar a tensão
arterial elevada (hipertensão)
em adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada
por Enalapril 20 mg
isolado. Enalapril + Lercanidipina Jaba não deve ser usado para o
tratamento inicial da
hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Jaba
Não tome Enalapril + Lercanidipina Jaba:
- Se tem alergia ao maleato de enalapril ou ao cloridrato de
lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes
aos cont

Vara einkenni

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a
15,29 mg de enalapril)
e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de
lercanidipina).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém 92,0 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido amarelo, circular, biconvexo de 8,5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial em doentes cuja tensão arterial
não está adequadamente
controlada por enalapril 20 mg isolado.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 10 mg
não está indicada no
tratamento inicial da hipertensão.
4.2. Posologia e modo de administração
Os doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada
pelo tratamento com
enalapril 20 mg isoladamente poderão alterar a terapêutica para um
regime com doses mais
altas de enalapril em monoterapia ou iniciar o tratamento com
Enalapril + Lercanidipina Jaba
20mg + 10 mg.
Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes.
Quando for clinicamente
apropriado, pode ser considerada a mudança directa da monoterapia
para a associação de
dose fixa.
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos antes da
refeição.
Idosos: A dose a administrar é dependente da função renal do doente
(ver “Utilização na
insuficiência renal”.
Compromisso renal:
Enalapril + Lercanidipina Jaba está contra-indicado em doentes com
insuficiência renal grave
(clearance da creatinina < 30ml/min.) ou em doentes a fazer
hemodiálise (ver secção 4.3 e
4.4). É necessária precaução particular no início do tratamento
de doentes com insuficiência
renal ligeira a moderada.
Compromisso hepático:
Enalapril
+