Enalapril + Lercanidipina Ciclum 20 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Enalapril + Lercanidipina

Fáanlegur frá:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC númer:

C09BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enalapril + Lercanidipina

Skammtar:

20 mg + 10 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 56 unidade(s)

Tegund:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

enalapril and lercanidipine

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5715156 CNPEM: 50116347 CHNM: 10093210 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2017-05-15

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
15-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Ciclum 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Enalapril + Lercanidipina Ciclum 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Maleato de enalapril + Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Ciclum
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Ciclum é uma associação fixa de um
inibidor da ECA
(enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina),
dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
[Aplica-se apenas a 10 mg + 10 mg]
Enalapril + Lercanidipina Ciclum é utilizado para o tratamento da
tensão arterial elevada
(hipertensão) em doentes cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada por
lercanidipina 10 mg isolado.
[Aplica-se apenas a 20 mg + 10 mg]
Enalapril + Lercanidipina Ciclum é utilizado para o tratamento da
tensão arterial elevada
(hipertensão) em doentes cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada por
enalapril 20 mg isolado.
Enalapril + Lercanidipina Ciclum não deve ser

Vara einkenni

APROVADO EM
15-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Ciclum 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Enalapril + Lercanidipina Ciclum 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril e 10 mg de
cloridrato de
lercanidipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 131,0 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 10 mg de
cloridrato de
lercanidipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,4 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos revestidos por película de Enalapril + Lercanidipina
Ciclum 10 mg + 10
mg são brancos, ovais, biconvexos e com tamanho de 9,5 mm x 7,5 mm.
Os comprimidos revestidos por película de Enalapril + Lercanidipina
Ciclum 20 mg + 10
mg são amarelos, redondos, biconvexos e com diâmetro de 9 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
da
hipertensão
arterial
em
doentes
com
pressão
arterial
que
não
está
adequadamente controlada com 10 mg de lercanidipina, administrada
isoladamente.
Tratamento
da
hipertensão
arterial
em
doentes
com
pressão
arterial
que
não
está
adequadamente controlada com 20 mg de enalapril, administrado
isoladamente.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Ciclum 10 mg + 10 mg
não está indicada
no tratamento inicial da hipertensão.
APROVADO EM
15-05-2017
INFARMED
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Ciclum 20 mg + 10 mg
não está indicada
no tratamento inicial da hipertensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Os doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada
pelo tratamento com
lercanidipina 10 mg isoladamente poder-se-á titular a dose até 20 mg
de lercanidipina
isoladamente ou iniciar o tratamento com Enalapril + Lercanid