Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enalaprilmaleaat 20 mg - Eq. Enalapril 15,29 mg; Lercanidipinehydrochloride 10 mg - Eq. Lercanidipine 9,44 mg
Sandoz SA-NV
C09BB02
Enalapril Maleate; Lercanidipine Hydrochloride
20 mg - 10 mg
Filmomhulde tablet
Enalaprilmaleaat 20 mg; Lercanidipinehydrochloride 10 mg
Oraal gebruik
Enalapril and lercanidipine
CTI-code: 533137-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533137-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533137-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533137-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533137-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533137-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533137-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533137-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-08-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Enalaprilmaleaat / lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enalapril/Lercanidipin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Enalapril/Lercanidipin Sandoz is een vaste combinatie van een ACE-remmer (enalapril) en een calciumakanaalblokker (lercanidipine), twee geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen. ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Enalapril/Lercanidipin Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle gehouden kan worden met lercanidipinehydrochloride 10 mg alleen. ENALAPRIL/LERCANIDIPIN SANDOZ 20 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Enalapril/Lercanidipin Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle gehouden kan worden met enalaprilmaleaat 20 mg alleen. Enalapril/Lercanidipin Sandoz dient niet te worden gebruik Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat, wat overeenkomt met 7,64 mg enalapril, en 10 mg lercanidipinehydrochloride, wat overeenkomt met 9,44 mg lercanidipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 131,0 mg lactosemonohydraat. Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat, wat overeenkomt met 15,29 mg enalapril, en 10 mg lercanidipinehydrochloride, wat overeenkomt met 9,44 mg lercanidipine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 123,4 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Enalapril/Lercanidipin Sandoz, 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten witte tot gebroken witte, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van 9,5 x 7,5 mm. Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten gele, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van 9 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet toereikend onder controle is met lercanidipinehydrochloride 10 mg alleen. Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet toereikend onder controle is met enalaprilmaleaat 20 mg alleen. De vaste combinatie Enalapril/Lercanidipin Sandoz 10 mg/10 mg dient niet te worden gebruikt voor een aanvankelijke behandeling van hypertensie. De vaste combinatie Enalapril/Lercanidipin Sandoz 20 mg/10 mg dient niet te worden gebruikt voor een aanvankelijke behandeling van hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet toereikend onder controle is met lercanidipinehydrochloride Lestu allt skjalið