Emla 25 mg/ g / 25 mg/ g

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Lidokain / Prilokain

Fáanlegur frá:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC númer:

N01BB20

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lidocaine / Prilocaine

Skammtar:

25 mg/ g / 25 mg/ g

Lyfjaform:

Krem

Einingar í pakka:

Tube 5x5 g

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2001-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EMLA 25 MG/G + 25 MG/G KREM
LIDOKAIN/PRILOKAIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig slik som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva EMLA er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker EMLA
3.
Hvordan du bruker EMLA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer EMLA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva EMLA er, og hva det brukes mot
EMLA inneholder to virkestoffer som kalles lidokain og prilokain. De
tilhører en gruppe legemidler som
kalles lokalanestetika. Når EMLA smøres på huden, blir
hudoverflaten nummen i en kort tidsperiode.
EMLA påføres huden før enkle medisinske prosedyrer for å hindre at
du kjenner smerte i huden. Du vil
imidlertid fremdeles føle trykk og berøring.
Voksne og barn
Brukes etter avtale med lege eller helsesøster.
Lokalbedøvende middel som påføres før:
•
sprøytestikk (for eksempel vaksinering) eller blodprøve
•
mindre hudoperasjoner
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker EMLA
Bruk ikke EMLA
•
dersom du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, andre
lignende lokalbedøvende legemidler
eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker EMLA
•
dersom du eller barnet som skal behandles har en sjelden arvelig
sykdom som påvirker blodet og
som ka

Vara einkenni

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g krem inneholder 25 mg lidokain og 25 mg prilokain.
Hjelpestoffer med kjent effekt: makrogolglyserolhydroksystearat 19
mg/g (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit, homogen krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
EMLA krem er indisert for:

Topisk anestesi av huden i forbindelse med:
o
kanyleinnføring, f.eks. intravenøse katetre eller ved
blodprøvetaking,
o
overfladiske kirurgiske prosedyrer,
hos voksne og pediatriske pasienter

Topisk anestesi av genitalslimhinner, f.eks. før overfladiske
kirurgiske prosedyrer eller
infiltrasjonsanestesi, hos voksne og ungdom ≥ 12 år

Topisk anestesi av leggsår for å lette mekanisk rensing/debridering
kun hos voksne
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom _
Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering
og applikasjonstid er gitt i
tabell 1 og 2.
For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike
prosedyrer, se
_Administrasjonsmåte_
.
TABELL 1 VOKSNE OG UNGDOM FRA 12 ÅR OG
OPPOVER
INDIKASJON/PROSEDYRE
DOSERING OG APPLIKASJONSTID
HUD
Mindre prosedyrer, f.eks. kanyleinnføring og
kirurgisk behandling av lokale lesjoner.
2 g (ca. en halv 5 g tube) eller ca. 1,5 g/10 cm
2
i 1
til 5 timer
1)
.
Prosedyrer
på
nybarbert
hud
over
store
hudområder,
f.eks.
hårfjerning
med
laser
(appliseres av pasienten selv)
Maksimal anbefalt dose: 60 g. Maksimalt
anbefalt behandlet område: 600 cm
2
i minimum
1 time, maksimalt 5 timer
1)
.
Kirurgiske prosedyrer som utføres i sykehus på
større hudområder, f.eks. delhudstransplantasjon.
Ca. 1,5-2 g/10 cm
2
i 2 til 5 timer
1)
.
Hud på mannlige kjønnsorganer
Før injeksjon av lokalanestetika
Hud på kvinnelige kjønnsorganer
Før injeksjon av lokalanestetika
2)
1 g/10 cm
2
i 15 minutter
1-2 g/10 cm
2
i 60 minutter
GENITALSLIMHINNER
Kirurgisk behandling av lokale lesjoner, f.eks.
Ca. 5-10 g krem i 5